中国抗体药物研发现状-鞠佃文大全.pdf

BioPharma News Digest Antibody Therapeutics 中 国 抗 体 药 物 的 研 发 鞠佃文 About the Author: 鞠佃文，1968年 一、抗体药物在国外发展趋势 12月生于山东，于第二军医大学分别 获得药学学士、药理学硕士和免疫学 全世界范围内不断有抗体药物陆续进入临床研究 博士学位。MediBiotech Co. Inc公司 并且上市销售，成为生物技术类药物中最重要的 CEO, 上海美恩生物技术有限公司副 一大类产品， 单抗药物也是整个制药行业中发展 总经理。上海市科技启明星，国家科 最快的领域之一，美国制药协会发布的数据显示 技部和上海市、浦东新区审评专家、 在2007年全美国处于研发阶段的生物技术类药品 上海科技发展重点领域预测专家；曾 获多项国家、军队和上海市的科技奖 有633种，其中抗体药物占1/3。到目前为止，美 励。同济大学和复旦大学兼职教授， 国FDA已经批准了20多个抗体药物上市（见表1） 博士研究生导师。主要从事生物技术 ，全球有超过200家公司正在研究抗体类药物。 药物的研究、开发和评价；免疫治 疗和生物治疗。关于肿瘤单克隆抗体的研究成果发表在临床肿瘤学 抗体药物临床应用最多的领域为抗肿瘤治疗、其 领域国际著名杂志Journal of Clinical Oncology, 其中关于树突状细胞 次用于自身免疫性疾病、抗感染、器官移植排 肿瘤疫苗的研究成果发表在肿瘤学国际著名杂志Cancer Research。 斥反应和心血管疾病。自2001年，单抗类药物 此外还在Gene Therapy, International Journal of Oncology, Cancer Gene 市场就以年均35%的速度壮大，全球抗体药物的 Therapy, Cancer Immunology Immunotherapy, Journal of molecular 销售在2000年就超过17亿美元，2001年29亿美 Medicine，Transplantation，Cancer Biotherapy Radiopharmaceuticals 元，2004年达到103亿美元，2006年达到113亿美 等杂志上发表40余篇英文论文。 元，2007年138亿美元，预计在2010年可达到300 亿的规模。Genentech公司是单抗领域的领头羊， 承担国家自然科学基金、科技部创新基金、上海市科委重大科技项目 共有六种单抗产品上市销售：Rutuxan、Avastin、 十余项，负责数个创新生物技术新药的研发。其中，碘131I肿瘤细胞 核单克隆抗体注射液获得国家一类新药证书和生产批号，是世界上第 Herceptin、Xolair、Lucentis、Rapitva。Genentech 一个碘131I标记的治疗肿瘤的放射性单克