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哮喘治疗策略 支气管哮喘 是一种慢性的气道炎症 许多细胞及组分在哮喘疾病中起作用 慢性炎症导致气道高反应的增加，伴随反复的喘息，咳嗽及呼吸困难 分布广泛的，易变的，经常是可逆的气流受限 中国哮喘疾病死亡率最高： 在中国，每100，000位哮喘患者中有36.7位哮喘患者会因哮喘死亡。 哮喘的治疗选择 全面控制哮喘 舒利迭?：世界上第一个复方制剂产品 产品定位 氟替卡松与沙美特罗具有分子水平及受体水平的协同作用 激素增加呼吸道粘膜?2-受体数量 沙美特罗/吸入激素联合治疗3个月减少血管生成 吸入激素与长效?2激动剂的协同作用 吸入激素与长效?2激动剂作用机制完全不同，可分别作用于哮喘的不同环节 吸入激素与长效?2激动剂在细胞水平，分子水平均存在着协同、互补作用 吸入激素与长效?2激动剂的协同作用，可使吸入激素在低剂量时也产生较强的抗炎作用，从而可以减少激素用量 沙美特罗:未丧失支气管扩张剂的特性 多中心、随机、双盲研究 352名?12岁的轻中度哮喘患者(46%吸入激素) 以沙美特罗50 ?g bid (n=176)或安慰剂治疗(n=176)1年 用药后12小时AUCBL来评价支气管扩张作用 总结: 沙美特罗对于哮喘的长期治疗具有较好的安全性 长期应用沙美特罗治疗，不会出现临床意义支气管保护作用的耐受 不关是否应用吸入激素和 ?2 受体的基因型，沙美特罗不会导致机体对沙丁胺醇的耐受 停止应用沙美特罗后不会增加支气管高反应性 长期应用沙美特罗治疗期间未发现心血管耐受性问题 总结: 沙美特罗对于哮喘的长期治疗具有较好的安全性 应用ICS者加用沙美特罗(与增加ICS剂量比较)都不会导致任何严重度的急性加重次数增加  沙美特罗可减少ICS量而不增加急性加重的危险及口服激素的应用 沙美特罗的剂量： 轻、中度哮喘 50?g BID 重度哮喘 100 ?g BID 2001 临床药理学（第二版） 人民卫生出版社 主编：李家泰 第1123页 2003 药理学前沿（哮喘和COPD的新概念及新药） 科学出版社 主编：谢强敏 主审：卞如濂 第103页 2003 实用临床治疗药典 辽宁科学技术出版社 主审：裘法祖 钟南山 伍汉文 第330 2002 现代临床药物学 人民卫生出版社 主编：李大魁 汤光 第588页 舒利迭?临床安全性 丙酸氟替卡松已累积应用超过1600万病人年 (统计截至2002年2月28日) 沙美特罗已累积应用超过1840万病人年 (统计截至2002年4月) 截止目前，30个国家已上市舒利迭?准纳器，已累积应用超过880万病人年，未出现新的不良事件或安全性问题 大量临床应用表明两种药物均具良好耐受性 临床实验亦证明同时应用两药不会增加不良反应 心血管方面的安全性 心电图监测：与沙美特罗或安慰剂相比，舒利迭?并不增加患者心血管方面的危险 念珠菌病 舒利迭?所致的口腔念珠菌感染发生率低(2%)，且与剂量无关 展望 哮喘的治疗选择----2002GINA推荐吸入激素+长效β2激动剂治疗哮喘 吸入激素联合长效β2激动剂(ICS+LABA)针对哮喘两大病因进行治疗，可以发挥协同作用，疗效更好，而且减少激素用量，降低长效β2激动剂的耐受。 把沙美特罗和丙酸氟替卡松放在一个吸入装置可方便病人使用，提高用药依从性。 由于以同一装置同时吸入，药物可等比均匀的沉积在气道，更能发挥两者的协同效果，从而提高其药物疗效。 GOAL: 在中国，亚太地区和世界的影响 获得哮喘的最佳控制(GOAL) 研究 由GINA设立进行 来自6大洲，44个国家，共3,421名哮喘(轻度，中度和重度）未得到控制的患者入组了此项具有里程碑意义的研究 7.8% 的入组患者来自中国，是入组患者最多的国家 研究包括了各严重的哮喘患者：从未使用过激素的，使用低剂量吸入激素的，使用中等剂量吸入激素的 研究为期一年，采用多中心，分层,随机，双盲，平行对照的试验设计 GOAL研究设计---病人分层与用药 第1层 (S1) : 没有用过激素的  第2层 (S2) : 每天吸入≤500μg BDP 或等效剂量其它激素的 第3层 (S3) : 每天吸入500 - ≤1000μg BDP