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2013.8广州SFDA林焕冰—药品技术转让申报资料要求及信息系统填报.pdf
俄 愫 /卜 J
药品 让 报 求
技术转 申 资料要
及信息系统填报
药 监 理局 认证 心
广东省食品 品 督管 审评 中
20nS年8月
… 拿昂 —— |
Ι 信息系统填报 l
广 东 省 食 品 药 品 监 督 管 申 评 认 证 中 心
l 珲 同 | __ˉ ~ˉ |
申报资料要求
目 标
药 注册申报资料
≡ 规范 品 l
量 效率
的 及
药 注册和审评 质
提高 晶
广东省食品药品监督管理局申评认证中心
ˉ ~
ˉ ˉ ˉ ˉ
申报资料要求
依 据
△
2 让 理 定》
《 转 注册管 规
药晶技术
3 20生o〕 387号文件附件要求
监 〔
国食药 注
4 相关药晶注册法规文件
58
申报资料要求
编 号 资料项目
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