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2016 ? RomaESC心衰研究进展心衰研究进展DANISH研究两项心衰患者使用心脏器械远程监测研究干细胞疗法之于心衰2016ESC心衰指南更新亮点目录DANISH研究研究设计研究分为两组556例非冠状动脉疾病引起的症状性收缩性心衰患者(左室射血分数≤35%)接受置入式心律转复除颤器(ICD)治疗560例患者接受常规诊疗两组中均有58%的患者接受心脏再同步化治疗(CRT)主要终点:全因死亡次要终点:猝死、心血管死亡主要终点结果:两组全因死亡率无显著差异全因死亡全因死亡在ICD组和常规诊疗组中的发生率分别为21.6%(n=120)和23.4%(n=131;风险比:0.87;P=0.28)。次要终点结果心血管死亡率无显著差异HR 0.77,95% CI 0.57-1.05,P=0. 10心源性猝死在 ICD 植入组得到了显著改善4.3% vs.8.2%,P=0.005 HR 0.50,95% CI 0.31-0.82装置感染在ICD组和常规诊疗组中的发生率分别为4.9%(n=27)和3.6%(n=20;P=0.29)。亚组分析则显示在年龄小于 68 岁的患者中,ICD 植入或可带来全因死亡风险的显著改善(HR 0.64,95% CI 0.46-0.91)结论、研究者说在非冠状动脉疾病引起的症状性收缩性心衰患者中,相较于常规临床诊疗,预防性使用ICD并不显著降低远期全因死亡率。主要研究者,Copenhagen University Hospital的Lars Kober 说:美国和欧洲的指南推荐所有左室射血分数减少的心衰患者接受预防性ICD治疗(Ⅰ类推荐),但对于非缺血性心衰患者来说,相关证据比较薄弱。该研究填补了非缺血性心衰患者相关数据的空白,其结果给大家‘提了个醒儿’。REM-HF研究REM-HF研究概况REM-HF 和 MORE-CARE 两项研究试图评价在置入 ICD/CRT 或心室同步化起搏-电复律除颤器(CRT-D )的心衰患者中, 应用设备内置的远程监测系统报告患者病情变化,并采取相应治疗,是否能进一步改善患者的远期预后。REM-HF研究搜集了英国9个中心的1650例平均年龄70岁的心衰患者数据将其随机分至远程监测组和常规护理组。远程监测组患者的心脏植入电子装置(CIEDs,三种:CRT-P、CRT-D、ICD)配置了数据存储装置,每周一次通过网络和电话将数据传至医生,用于病情的解读、用药和生活方式的指导。REM-HF研究结果:对置入CIEDs的患者使用远程监测并不能改善患者结局主要终点随访2.8年主要终点——心血管疾病导致的首次死亡事件或非计划住院,在远程监测组和常规护理组的发生率分别为42.4%和40.8%,无显著差异(P=0.8727)。次要终点——全因死亡、心血管死亡和非计划住院无显著差异。HR=1.0195%CI:0.87~1.18P=0.8727MORE-CARE研究概况入选 917 例置入CRT-D的慢性心衰患者分为心脏置入器械的远程监测组和常规护理组由于其在入选患者方面的过慢进度而提早终止最终随访中位数为24个月该研究同步发表于《欧洲心力衰竭杂志》(European Journal of Heart Failure)。主要研究结果:使用心脏置入器械的远程监测并未带来显著临床获益未能观察到远程监测对于全因死亡或再入院风险的改善作用HR 1.0295% CI 0.80-1.30P=0.89使用心脏置入器械的远程监测门诊次数和医疗花费均有减少虽然使用心脏置入器械的远程监测并未带来显著临床获益,但门诊次数和医疗花费均有减少花费类型单位花费(€)2年花费*100例患者(95%CI)2年节省*100例患者(95%CI)远程监测组对照组心血管住院费用€4432€248 192(213 000–284 000)€257 056(222 000–293 000)€8864装置相关住院费用€4432€30 137(20 000–45 000)€27 478(19 000–43 000)–€2659心血管相关急诊费用€241€1591 (1060–2362)€2024 (1398–2892)€433装置相关急诊费用€241€482 (241–1012)€145 (48–530)–€337常规随访€27.90€6863 (6400–7300)€14 341(13 700–15 000)€7478非常规随访€27.90€1953 (1700–2200)€670 (500–800)–€1283常规装置检查费用€0~13.95€0–€3710€0€0–€3710非常规装置检查费用€0~13.95€0–€5887€0€0–€5887总计1装置检查费用不报销€28 918€301 714€12 496总计2装置检查费用报销门诊费用
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