gmp认证申报材料.doc

下载文档 降价啦

14
0
约1.64万字
约 22页
2017-10-08 发布于江西
举报
版权申诉
保障服务

gmp认证申报材料.doc

1、本文档共22页，可阅读全部内容。
2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

gmp认证申报材料

gmp认证申报材料 GMP 认证申请资料 XXXX药业有限公司目录一、公司总体情况????????????????????3 1、公司信息（各证照复印件）????????????????4 2、公司药品生产情况????????????????????5 3、本次GMP认证申请范围??????????????????11 4、上次GMP认证检查关键人员、设备设施、品种的变更?????20 二、公司质量管理体系??????????????????21 1、质量管理体系描述????????????????????22 2、成品放行程序??????????????????????26 3、供应商管理及委托生产、委托检验的情况??????????31 4、公司质量风险管理措施??????????????????34 5、年度产品质量回顾分析??????????????????35 三、人员与机构?????????????????????37 1、质量保证、生产和质量控制组织机构图???????????38 2、关键人员及从事质量保证、生产、质量控制技术人员资历???41 3、质量保证、生产、质量控制、贮存和发运等各部门的员工数??44