物料管理-王彦忠.pdf

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物料管理-王彦忠

主办单位:中国食品药品监管信息网 2014年3月16日 青岛 王彦忠 1ÖL!6´ “Ž,XAà ”Ð7È,X•BüKÂNlÄ •©ÖÜ•âáÜ•ÚÔ5BÈ*üNp8Ft¹ÚÄ 2ÖL!6þõP`,XAuG£K•S*üÄ •©ÖÍáÜ,XAuG£KLh/•È*üNp8FÛAšÈL!6 •AÃ*üÄ 3Ö6Ñ!7.Br‘•”Ä •©ÖAuG£¾Ý•”EäNMr‘nó•”Ä 物料状态/标识管理: ◦ ◦ ◦ ◦ ◦ ◦ ◦ ◦ ◦ 化学试剂抽样(GB619-88)化学试剂采样及验收 规则(注:超过1000时,按1%采样) 总体物料的 选取的最小 总体物料的 选取的最小 单元数 单元数 单元数 单元数 2~10 2 101~500 5 11~50 3 501~700 6 51~100 4 701~1000 7 中药材取样原则 ◦ 药材总包装件数不足5件的,逐件取; ◦ 5-99件,随机取5件; ◦ 100-1000件,按5%比例取样; ◦ 超过1000件,超过部分按1%比例取样; ◦ 贵重药材,不论包装多少均逐件取样; 由于包装材料的不均一性,对其的取样,要考虑 如下因素:批量、质量要求、原料的性质(如内 包装材料和/或印刷包装材料)、生产方法、以及 根据审核对生产商的质量保证系统的了解。 目的:确保接收的样本不符合规定的概率最小

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