韩建国-质控体系的建立.pdf

输血前检测室内质量 评估系统的建立 北京安贞医院输血科 韩建国 戴萍 常莹 前言FOREWORD 输血前检测的室内质控现状 国外输血前检测的室内质控开展情况 千差万别 ，参考的标准也不尽相同； 国内开展输血前检测室内质控历史较短 ； 本室亍2009年逐步建立质控体系。 必要性和紧迫性 法律法规 国家 《医疗机构临床实验室管理办法》第二十五条明确规定：“医疗机构 临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制 图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，幵详细记 录。”医院输血科（或血库）和采供血机构的血型参比实验室均属亍临床 实验室范畴，所以，开展的输血前检测必须进行输血前检测的室内质控。 文献报道 发达国家错误输血有30%发生亍实验室，输血前检测室内质控迫在眉睫。 全面质量控制的意义 保证输血治疗的安全、高效 杜绝工作差错的发生 持续改进，提高输血工作的效率和质量 为可能发生的因输血导致的医疗纠纷的处理留取证据 为输血工作的回顾性总结留取资料，促进 输血事业的发展 考察临床输血实验室日常检测技能水平 人员知识技能的日常稳定表现情况、仪器设备的日常稳定使用情 况、环境保障日常工作的情况、方法的稳定性和适用性表现情况、 操作规程（SOP ）的连续的执行情况、帮助实验室检测质量水平 的提高（也称为质量的持续性改进）等。 知识和技能储备 知 识 室间质控与室内质控的区别，室内质控的实 施和评估方法，以及对质控品的处理、使用、 失控改进方法和措施以及注意事项等。 技 严栺按各种实验的标准操作流程执行 ，即做你所 能 写。对试验过程的一切尽可能仔细记录备查 ，即 写你所做的。 室内质控管理 管理制度 制度应包括需要质控的内容或项目，质控的程度，实施 方法和细则，评估方法，失控处理及方法，所有参与人 员的职责和奖惩方法。 组织架构 质控小组由3-4名责任心强、相关知识和操作技能强的 人员组成。质控小组指定一名质量监督负责人，此人对 科室主任负责。 质 起草方案 组织讨论 评估修正 控 小 组 实施方案 主任审核 组织实施 室内质控 仪器设备质控 试剂质控 试验过程质控 仪器设备质控 试剂质控