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内异症术后辅助GnRHa治疗及反加疗法
研究: 对225例中重度子宫内膜异位症患者施行腹腔镜下保守性手术, 完成随访的189例。 国内的一个临床研究: 对225例中重度子宫内膜异位症患者施行腹腔镜下保守性手术, 完成随访的189例。其中45例术后不用药,58例加用达那唑,47例加用孕三烯酮,39例用诺雷的治疗。疗程均为6个月。 比较4个组2年复发率以及2年妊娠率。术后2年复发率:诺雷得组最低,仅为10.3%. 未用药组42.2%, 达那唑组24.1%, 孕三烯酮组23.4% ( P0.01 诺雷得组 VS 其他三组) 术后观察药物治疗各组患者用药后的主要副作用: 达那唑副作用较大,尤其应重视对肝功能的损害,用药期间要定期检查肝功能。孕三烯酮的高雄激素症状不容忽视。而诺雷得引起的更年期症状可以通过反加疗法得到完全控制,并且停药后可逆。 结论:诺雷得治疗6个月组的安全性好。 低雌激素综合征 包括潮热、盗汗、烦躁、失眠、阴道干燥、性欲减退和行为改变等; 一般在GnRHa应用4-8周出现,4个月达高峰; 降低患者的生活质量。 骨质丢失 长期应用GnRHa可影响骨代谢、骨吸收与形成指标、升高骨钙素、导致骨密度降低与骨微结构改变; 与GnRHa不同制剂、剂量、应用时间及所致低雌激素状态有关。 38 39. AddBack rationale Adding oestrogen back to a therapy which reduces the levels of this hormone does at first glance seem to be something of a paradox. However, considering oestrogen concentrations as a series of levels and target tissues as having different sensitivities to oestrogen provides some clarification. The addition of GnRHa causes the levels of oestrogen to drop from the highest level to the lowest with regression of endometriosis, but also with occurrence of menopausal symptoms. By adding continuous low doses of oestrogen and progestogen back, levels are raised sufficiently to alleviate menopausal effects, but low enough to retain the symptomatic relief of endometriosis.17 这是一项来自美国的多中心、前瞻、随机、平行对照、开放、双盲临床研究:共有42个研究中心,345例Ⅰ-Ⅳ期子宫内膜异位症病人入组,经腹腔镜手术后,随机分为3组:HRT0组,术后加用诺雷得3.6mg/28d,结合雌激素安慰剂、甲羟孕酮安慰剂;HRT1组,术后加用诺雷得3.6mg/28d,结合雌激素0.3mg/d、甲羟孕酮5mg/d;HRT2组,术后加用诺雷得3.6mg/28d,结合雌激素0.625mg/d、甲羟孕酮5mg/d,三组的基本状态一致,皆治疗24周后,随访48周,观察其盆腔症状、主观症状、骨密度变化以及副作用情况。 HRT(Hormone Replacement Theropy):激素替代治疗。 随访48周结果显示:三组治疗后总体盆腔症状及总体主观症状均显著改善,说明诺雷得联合反加组(HRT1、HRT2组)与诺雷得单药组(HRT0组)相比,其治疗效果相似。 总体盆腔症状评分:P=0.011, week 12 (B组 VS A组 or C组); P=0.003, week 16 (C组 VS B组 or C组) 总体主观症状评分:P=NS 我们来看骨密度变化: 试验结果显示:用药后3个月以及6个月,诺雷得联合反加组(HRT1、HRT2组)的骨密度损失率显著少于诺雷得单药组(HRT0组)(P0.0001)。 对于不良反应发生率,不管是阴道干燥发生率还是潮热发生率,诺雷得联合反加组(HRT1、HRT2组)均显著少于诺雷得单药组(HRT0组)。 具体来说,阴道干燥率:诺雷得联合反加组分别为39.4%/25.5%, 而诺雷得单药组为51.4%,诺雷得联合反加组较诺雷得单药组减少阴道干燥率。 (P=0.007) 潮热发生率:诺雷得联合反加组分别为56.2%/45.2%,而诺雷得单药组为94.8
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