高危毒麻药品管理制度.docx

麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的使用管理制度（一）特殊药品的分类 1、本制度所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药品，精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。2、放射性药品，指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记药品。 3、医疗用毒性药品，以下简称毒性药品。系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。西药品种仅指原料，不包括制剂。 4、药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。（二）麻醉药品与精神药品使用的管理1、麻醉药品与精神药品的使用者资质：处置该药品的医师需要经培训、考试合格，取得麻醉药品和第一类精神药品处方权。2、使用原则：应遵循“WHO癌症疼痛三阶梯”治疗原则。3、处方与病历（1）开具麻醉药品处方并在“专用病历”上记录。 （2）病历中应当留存下列材料复印件：①二级以上医院开具的诊断证明；②患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件； ③为患者代办人员身份证明文件。（3）医院在建立专用门诊病历时，应留存二级以上医院开具的诊断证明、患者身份证明复印件、代办人员身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》。4、知情同意：告知患者药品与麻醉药品和第一类精神药品存在毒性、成瘾性等药物的不良反应，征得患者书面同意。5、剂量与使用场所的控制（1）为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。（2）为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。（3）为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。（4）对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。6、医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。7、临床科室的领用与贮存 （1）储存：配备必要的防盗设施，不得与其它药品混放，专柜加锁，钥匙由专人保管。 （2）专人管理：备用麻醉药品和第一类精神药品注射剂的各病区应在护士长统一领导下指定专人负责麻醉药品和第一类精神药品的帐物管理，设立“麻醉药品、第一类精神药品交接班记录本”，交班时帐物须核准并双签名，确保帐物相符。（3）麻醉药品和第一类精神药品的备用：各病区及手术室应根据医疗实际需要申报备用麻醉药品和第一类精神药品品种、数量，上报院麻醉药品、精神药品管理机构分管院长批准，到药库或住院药房办理相关手续备案，由药库或住院药房发给备用量，作为各科备用药品，否则不得备用。（4）麻醉药品和第一类精神药品的日常领用：有备用针剂的科室凭电脑医嘱单、专用处方和空安瓿领取，无备用药品凭电脑医嘱单和专用处方领药，用后立即交还经登记过的空安瓿和贴膜。（5）麻醉药品和第一类精神药品残余液、空安瓿、废贴的处理，医院各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂有残余液时，必须有二人在场立即销毁处置，麻醉药品和第一类精神药品使用后的空安瓿和废贴必须交回住院药房统一销毁处理，并认真填写“麻醉药品、第一类精神药品临床使用记录单”。 （6）使用过程中的特殊处理：患者拒绝使用已经剖开的麻醉药品和第一类精神药品针剂，除按残余液处理外，还应在处方及“麻醉药品、第一类精神药品临床使用记录单”上写明“患者拒绝使用”，患者拒绝使用未剖开的麻醉药品和第一类精神药品针剂或医师开错应在当日内退还病区药房。（7）各临床使用科室备用数量过多或调配剩余的麻醉药品、第一类精神药品时，需要退库，药剂人员应填写“部门麻醉药品、第一类精神药品退库记录表”办理入库手续后重新使用。（8）使用麻醉药品和第一类精神药品后，应对患者进行严密观察，了解治疗效果及反应情况，并及时记录在案。当患者发生除治疗目的外的不良反应时，应采取积极的治疗措施，同时执行“药品不良反应处理”制度。（9）效期管理：药学部定期检查，各病区应遵循先进先出、近效期先出的原则，不用应及时退库或调换，严防过期。 （三）毒性药物的使用管理1、毒性药品须设毒剧药柜