中药药剂学第17章ok.ppt

四、粉雾剂的质量评价 质量评价 雾滴（粒） 分布 每吸主药含量 每瓶总吸次 排空率 装量差异 含量均匀度 微生物限度 1.有关气雾剂中药物吸收影响因素的叙述，正确的有( ) A 吸入给药时，药物的吸收速度与药物的脂溶性大小成比。 B 吸入给药时，药物的吸收速度与药物的分子大小成反比。 C 起局部治疗作用的吸入气雾剂，雾滴的粒径一般以3~10μm 为宜。 D 发挥全身作用的吸入气雾剂，雾滴的粒径一般以0.5~1μm 为宜。 E 发挥全身作用的吸入气雾剂，雾滴的粒径愈小愈好。 习 题 BCD 习 题 2.气雾剂由哪几部分组成（ ） A 抛射剂 B 药物与附加剂 C 囊材 D 耐压容器 E 阀门系统 3.下列关于气雾剂的特点错误的是（ ） A 具有速效和定位作用 B 由于容器不透光、不透水，所以能增加药物的稳定性 C 药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用 D 可以用定量阀门准确控制剂量 E 由于起效快，可以治疗心脏疾病 ABDE E 4.二相气雾剂指（ ） A 溶液型气雾剂 B O/W 乳剂型气雾剂 C W/O 乳剂型气雾剂 D 混悬型气雾剂 E W/O 乳剂型气雾剂 5.二相气雾剂指（ ） A 溶液型气雾剂 B O/W 乳剂型气雾剂 C W/O 乳剂型气雾剂 D 混悬型气雾剂 E W/O 乳剂型气雾剂 习 题 A A 6.溶液型气雾剂的组成部分不包括（ ） A 抛射剂 B 潜溶剂 C 耐压容器 D 阀门系统 E 润湿剂 习 题 E * */35 */35 * 第一节 气雾剂 第二节 喷雾剂 第三节 粉雾剂 第17章 气体动力剂型 第一节 气雾剂 一、 概述 二、 气雾剂的组成 三、 气雾剂的制备 四、 气雾剂的质量评价 一、概述 药材提取物、药材细粉与适宜的抛射剂共同封装在具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出呈雾状、泡沫状或其他形态的制剂。 气雾剂（aerosols）： 气雾剂的优点 一、概述 1.具有速效和定位作用 2.提高制剂的稳定性 3.避免药物对胃肠道的刺激及肝脏的首过效应 4.给药剂量准确 5.使用方便，避免局部用药的刺激性与污染 气雾剂的不足 1.生产成本高 2.遇热或受撞击易发生爆炸 3.抛射剂渗漏使药物无法喷出，影响使用 4.抛射剂的挥发性、致冷作用会引起不适 一、概述 质量要求 溶液型气雾剂的药液应澄清 乳状液型气雾剂的液滴在液体介质中应分散均匀 混悬型气雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀、研细， 制成稳定的混悬液 吸入用混悬型气雾剂药粉粒径应控制在10μm以下，其中 大多数应在5μm以下，一般不用饮片细粉 一、概述 气雾剂的分类 按分散系统分 溶液型气雾剂 乳状液型气雾剂 混悬型气雾剂 按相的组成分 二相气雾剂 三相气雾剂 一、概述 气雾剂的分类 按给药途径分 呼吸道吸入气雾剂 皮肤或黏膜给药气雾剂 按给药定量与否分 定量气雾剂 非定量气雾剂 一、概述 肺部吸收影响因素 一、概述 药物性质：药物的脂溶性与分子量 雾滴的粒径大小 呼吸频率、呼吸量 气雾剂的组成 中药材经提取、分离、精制、浓缩获得的总提取物、 有效部位或有效成分。 药物与附加剂 二、气雾剂的组成 附加剂：潜溶剂—如乙醇、丙二醇 乳化剂—如硬脂酸三乙醇胺皂、吐温 助悬剂—如司盘类和月桂醇硫酸钠 药物： 适宜的低沸点液态气体，常温下蒸汽压大于大气 压，是喷射药物的动力，有时兼做药物的溶剂和稀释剂。 二、气雾剂的组成 抛射剂 常用抛射剂 氢氟烷烃类 压缩气体（如N2和CO2） 碳氢化合物(如丙烷、丁烷、异丁烷） 抛射剂： 二、气雾剂的组成 耐压容器 耐压容器应具有稳定、耐压、耐腐蚀、价廉等特点。 目前耐压容器主要有金属容器、塑料容器、玻璃容器。 阀门系统 调节药物和抛射