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人工骨(磷酸三钙生物陶瓷)介绍
可控微结构 安全成新骨
存在为患者 创新为人类
可控性微结构多孔生物陶瓷
贝奥路® b-磷酸三钙生物陶瓷
上海贝奥路生物材料有限公司
2
骨移植和生物陶瓷
研发及特征
产品系列
应用及要领
创新及展望
第一部分贝奥路® b-磷酸三钙生物陶瓷骨移植和生物陶瓷
3
异种骨移植 1668年荷兰,用狗颅骨修复人颅
自体骨移植 1820年德国,开颅术后颅骨复位
骨移植理论 1867年法国,对兔狗的系统研究
异体骨移植 1880年英国,胫骨补他人骨缺损
骨 移 植 历 史
4
植骨材料类型
天然材料
来源生物体
自体移植
供量受限、残痛残缺
异体移植
排异、传病(肝炎和爱滋病)
异种移植
排异、传病 (疯牛病等)
合成材料
相容、无病、源广、易控
5
原料的化学成分接近骨的无机成分
生物相容,亲水性好
无毒性、无致癌、无致变等不良反应
生物力学强度佳
体内降解吸收
组织传导作用:骨、软骨、肌肉、结缔组织
多孔生物陶瓷生物学特征
6
影响植骨材料性能的因素
成分
结构
工艺
用法
安全性能
++++
+
+++
+++
相容性能
++++
+
+++
+
成骨性能
+++
++++
+
++++
降解性能
++++
++++
++
++++
力学性能
++
++++
++
+
+可
++有
+++明显
++++密切
7
异 体 骨 山西奥、安久、骨又生
异 种 骨 Biose、金氏植骨灵、金骨威
硫 酸 钙 瑞特、思迪
TCP+玻璃 百美特
生物玻璃 固骼生
HA聚酰胺 国纳
TCP + HA 共创、瑞邦、睿星、美敦力、伟康
HA 陶瓷 天博、川大、百赛、贝奥路
TCP 陶瓷 辛迪思、强生、奥林泛斯、贝奥路
市场植骨产品
8
多孔生物陶瓷的微结构
孔 Macropores
孔隙率 Porosity
内连接 Interconnections
微孔 Micropores
9
材料微结构与细胞及血供的关系
血供
孔径
10 µm: 细胞进入孔
15 µm: 形成纤维组织
50 µm: 形成类骨样组织
100µm: 形成矿化骨
内连接径
10µm: 细胞进入孔
20µm: 类骨样组织
50µm: 形成矿化骨
J Mater Sci : Mater Med. 10, 1999
细胞
材料
10
气孔率低、不均一 、不规则
孔与孔内连接不可控性,且沟通率低
材料降解度低
力学强度低
块状产品表面光洁度欠佳,临床使用不便
市场现有产品存在的不足
11
第二部分贝奥路® b-磷酸三钙生物陶瓷研发及特征
12
精准控制陶瓷多孔微结构
13
精准控制产品的形态和尺寸
14
陶瓷微结构对细胞长入的影响
15
陶瓷微结构对长入血管化的影响
16
陶瓷微结构对成骨性能的影响
内连50µ
内连100µ
12周
17
体液降解
细胞降解
Ca3(PO4)2
体液降解
生物陶瓷的降解方式
细胞降解
18
内连=,孔径↗孔隙率↘ 力学↗
孔径=,内连↗孔隙率↗ 力学↘
陶瓷微结构对力学性能的影响
国内外产品性能比较
贝奥路产品
国内产品
国外产品
微结构特征
气孔率
70±10%
60%左右
60-70%
孔径
完全可控
部分可控
部分可控
孔型
均一球形
不规则形
不规则形
内连接径
完全可控
不可控
不可控
孔沟通率
99%
50%
50%
力学强度
4-90MPa
2-10MPa
2-20MPa
20
微结构比较
21
第三部分贝奥路® b-磷酸三钙生物陶瓷产品系列
22
产品系列
1.0 mm
1.0g
1.0~3.5 mm
3.5~5.0 mm
1.0 mm
2.0g
1.0~3.5 mm
3.5~5.0 mm
1.0~3.5 mm
3.0g
1.0 mm
5.0g
1.0~3.5 mm
3.5 mm
5×5×30mm
2条
5×5×30mm
3条
5×5×30mm
5条
5×5×20mm
2条
5×5×20mm
3条
5×5×20mm
5条
10×20×30 mm
1块
20×20×40 mm
陶瓷棒
1个
陶瓷塞
1个
30×25×6
20 mm(5-19°)
1块
35×30×6
20 mm(5-19°)
15-23mm
1个
23
谢谢大家!
存在为患者 创新为人类
24
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