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2016年药事管理与法规冲刺模拟试卷 药事管理与法规 冲刺模拟试卷（二） 一、A型选择题 答题说明 以下每一道考题有A、B、C、D、E五个备选答案，请从中选择一个最佳答案。 1．按照研制的创新程度分类，me-toodrug属于 B．经济性 A．研究和开发新原料药与制剂 C．稳定性 B．已知化合物用作新药 D．均一性 C．对已上市药品进行结构改造 D．上市药品的延伸性研究 6．下列文件中，其法律效力最高的是 A．《中华人民共和国药品管理法实施条例》 2．具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于 B．《医疗机构药事管理规定》 学分的继续教育，其中必修和选修内容每年不少于 C．《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》 学分。 D．《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 A．10，10 B．15，15 7．麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业 C．20，10 应当 D．15，10 A．经国家药品监督管理局批准 B．自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满 3．标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健 足边远地区的需求 康发展的新阶段的是 C．经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销 A．《执业药师资格制度暂行规定》的制定和实施 售麻醉药品 B．2015年零售药店和医院药房全部实现营业时 D．申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁 有执业药师指导合理用药 毒的法律、行政法规规定的行为 C．1994年我国开始实施的执业药师资格制度 D．《执业药师资格考试实施办法》的制定和实施 8．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病 人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时， 4．根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体 可以 制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不 A．从其他医疗机构紧急借用 包括 B．从定点生产企业紧急借用 A．公共卫生服务体系 C．要求患者找其他医疗机构购买使用 B．医疗服务体系 D．对患者说明情况，请患者自行解决 C．医疗保障体系 D．医疗卫生人才体系 9．开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收 申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在 5．不属于药品质量特性的是 规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证， A．安全性 其规定时限是 ·1 · 2016年药事管理与法规冲刺模拟试卷 A．取得《药品经营许可证》之日起10个工作日