AQT90标准操作规程.doc

慈溪中医院 检验实验室 文件编号： AQT90操作程序 版序：2012 页码：第1 页，共12 页 适用仪器：丹麦雷度米特AQT90免疫荧光分析仪 测定方法： 双抗夹心法免疫检测——使用时间分辨免疫荧光法检测 标志物: 铕螯合物复合体 (独特的荧光物质) 通过标记的铕螯合物对双抗夹心复合物检测 铕螯合物在340 nm的波长光时会被激发 作为响应,铕螯合物会发出616 nm的激发光 通过测量光强得到被测物的浓度 采样要求： 样本类型 全血 (在22-25 °C时候，最多3 小时) 血浆样本(在 2-8 °C时候，最多24小时, 或冷冻) 抗凝 EDTA 肝素锂 D-dimer 检测: EDTA, 肝素锂, 或柠檬酸盐 样本用量 2 mL 样本放入试管 4、耗材配套产品 测试卡 每个项目的测试卡包含最多16个测试杯 可根据客户需要，对仪器加载最多15个试剂卡。--最多240个测试 测试卡具有较长的机上稳定性 2-8 摄氏度冷藏有长期的稳定性. 测试卡具有阅读条码，仪器能自动录入测试卡信息 确保最小的更换测试卡所需要的时间 处理包 所有参数试剂使用同样的处理包 一个处理包包含200个测试的废弃物 1个月的机上稳定期 室温储存 即插即用 慈溪中医院医院 检验实验室 文件编号： AQT90操作程序 版序：2012 页码：第3 页，共12 页 5、定标、系统检查 定标 定标频率：每次更换新批号的试剂后必须定标 定标分析执行N点定标，N值视参数而定，详见定标卡说明书 仪器根据定标卡获得结果和出厂定义数据，得到仪器该批号测试卡的特异曲线 只有该批次的定标卡通过测试，该批次的测试卡才能被仪器使用. 系统检查：检查的目的是自动运行检测，保证所有检测步骤顺利进行 测量特定的光强度校正水平 整个检测过程中所需的机械传动 吸样针是否已冲洗干净 加热温度是否处于 37 °C ± 0.5 °C 在样本检测前后进行光学单位检查 光学装置的高压符合要求 与分析仪内置的参比荧光样本进行衰减时间比对，不能超过所设定的厂家标准值范围 闪光灯强度不能超过所设定的厂家标准值的范围 孵育时间是否符合要求 振荡时间是否符合要求 样本干燥前后检查干燥温度以及检查干燥气流 吸样针穿刺是否到达样本管最多穿刺数 所安装的软件是否正确 每次测试的样本是否足够 系统测定的红细胞比积是否符合要求。 6、质控： 质控用于评估测试的精密度和发现由试剂或分析仪变异导致的系统分析误差 质控频率 新测试卡定标后 大型维护后 根据内部质量评估程序 根据当地政府规定 慈溪中医院 检验实验室 文件编号： AQT90操作程序 版序：2011 页码：第3 页，共12 页 质控步骤： 1. 按照生产厂家要求准备质控液。 警告 – 导致错误结果的风险依照生产厂家使用说明上的建议处理质控液。如不遵守，会导致错误的质控测试结果。 2. 如使用雷度质控管执行此程序，准备液体质控管。 3. 创建液体质控管设置 (详见 AQT90 FLEX 参考手册) 4. 在主屏幕上按放入样本。进样口打开。 5. 按质控 ID。 6. 如果进样口有另一支试管，把它拿走，然后把质控管放入进样口。 7. 选择LQC ID 设置按提示创建非雷度生产的质控液。 注：分析仪会计数每次质控，并给予每次质控唯一的编号。在屏幕的顶端中央区域会显示LQC 编号。该编号也会在质控结果日志中出现。 8. 如需为这个测试添加注释，选定注释 栏输入注释。 9. 按接受。 出现 预选 LQC 测试屏幕。屏幕上显示此质控液所包涵的参数。 慈溪中医院 检验实验室 文件编号： AQT90操作程序 版序：2012 页码：第4 页，共12页 注：如果某些参数被取消选定，屏幕上会出现一条弹出信息。“继续：因某些参数被取消选定引起，按参数栏查看细节。” 10. ? 如果认可该信息： ? 按 OK。该信息消失。 ? 按取消选定的参数。这些参数可能被用户自定义过。 ? 按 返回 和 取消 (退出测试)。 ? 删除导致参数被取消的原因，或编辑质控液设置中排除那些参数的条 件。 ? 重新开始质控测试程序。 ? 如警告信息不再出现：按开始。主屏幕出现测试链接。 在最上面是关于 LQC 测量进程的链接 (患者 ID 栏中的“LQC”中识别)。 11. 按链接的文档图标查看测试进程。出现 LQC 结果屏幕。一有结果立即显示。 医院 检验实验室 文件编号： AQT90操作程序 版序：2012 页码：第5页，共12页 在每个参数的边上有个进度框 (分:秒)，显示每个测试的完成时间。 12. 按打印。打印已完成的质控结果。 13. 按关闭