091设备验证报告.doc

GK/QSR07-091 设备验证报告 设备名称： 设备型号： 设备编号： 报 告 目 录 序号 文 件 名 称 1 验证小组 2 实施方案 3 设备预确认单 4 安装确认单 5 运行确认单 6 性能确认单 7 总体评价及验证结论 审批人： 日 期： 设备验证单 四川省广元市康康医疗器械有限公司 设备预确认 GK/QSR7-091-1 表：001 验证目的：根据技术要求，确定合适供应商以满足设计要求 要求： 选择厂商名称 设备型号 选择设备的主要技术参数： 材质： 结构： 零件仪表的适用性： 验证结论： 合适□ 不合适□ 验证人： 日期： 审批意见： 审批人： 日期： (12.28.02 设备验证单 四川省广元市康康医疗器械有限公司 设备安装确认 GK/QSR7-091-2 表：002 设备名称/型号 外形尺寸 出厂编号 设备重量 辅机重量 制造单位 制造日期 设备来源 本厂编号 设备用途 设备原值 设备拆旧率 用 电 器 总 功 率 （ ）kw 电机型号 功率 kw 转速 电流 加热器功率 技术文件 是否齐全 说明书 合格证书 易损件清单 装箱单 仪器仪表是否符合要求 □是 □否 备 注 开箱验收人： 安装时间 记事： 设备基础： 供电情况： 供水情况： 安装地点 安装负责人 (12.28.02 设备验证单 四川省广元市康康医疗器械有限公司 设备运行确认 GK/QSR7-091-3 表：003 设备名称/型号 编 号 验证内容 确 认 电气运行情况 □合格 □不合格 机械运行情况 □合格 □不合格 精度性能满足生产工艺要求，精密设备和主要精度性能达到出厂要求 □合格 □不合格 转动系统运转正常，变速齐全 □合格 □不合格 操作系统动作灵敏可靠 □合格 □不合格 润滑系统装置齐全，管线完整，油路畅通，油标显目，油质符合要求 □合格 □不合格 电气系统装置齐全，管线完整，性能稳定，运行可靠 □合格 □不合格 滑动部位运动正常，各滑动部位及零部件无严重拉毛碰伤 □合格 □不合格 设备内外清洁、无积尘、油污、锈蚀 □合格 □不合格 无漏油、漏气、漏水现象 □合格 □不合格 零部件完整，随机附件齐全，保管妥善 □合格 □不合格 安全防护装置齐全可靠 □合格 □不合格 验证结论： 验证人： 日期： 审批结论： 验证人： 日期： (12.28.02 设备验证单 四川省广元市康康医疗器械有限公司 设备性能确认 GK/QSR7-091-4 表：004 设备名称/型号 编 号 试验产品名称 所用模具 验证方法： 将模具安装于设备上，根据工艺文件要求设备参数，可进行微量调整，进行模拟生产试验，正常后对制出的产品进行检验，并出检验报告。以确定设备适用性。 试验日期 试验人 试验结论： □符合 □不符合 其它记录：