FDA历年批准产品.docx

1.Voraxaze? 2.Picato? 3.Inlyta?阿西替尼 4.Erivedge? 5.Kalydeco? 6.Zioptan? 7.Surfaxin? 8.Omontys 9.AMYVID 10.Strendra? 11.Elelyso? 12.Perjeta? 13.Belviq? 14.Myrbetriq? 15.Prepoprik? 16.Kyprolis? 17.Tudorza?Pressair? 18.Zaltrap?阿柏西普 19.Stribild? 20.Neutroval ?21.Linzess? 22.Xtandi? 23.Bosulif? 24.Choline?C?11? 25.Aubagio? 26.Stivarga? 27.Jetrea? 28.Fycompa? 29.Synribo? 30.Xeljanz? 31.Cometriq? 32.Raxibacumab? 33.Iclusig? 34.Signifor? 35.Gattex? 36.Juxtapid? 37.Eliquis? 38.Fulyzaq? 39.Sirturo? 甲氨蝶呤解毒药 日光性角化病 晚期肾癌 基底细胞癌（首个） 罕见囊性纤维化（CF）患者 开角型青光眼或高眼压 新生儿呼吸窘迫综合症(RDS) 透析慢性肾脏病（CKD） 阿尔茨海默氏症 勃起性功能障碍 戈谢病 乳腺癌 减肥药 尿失禁、尿急、尿频 结肠镜检查前清洁 骨髓瘤 支气管痉挛 转移结肠癌 HIV-1感染 非骨髓恶性肿瘤 便秘 男性前列腺癌 慢性髓细胞性白血病 显像剂 复发型多发性硬化症 结肠直肠癌 症状性玻璃体黄斑粘连 癫痫 慢性粒细胞性白血病 类风湿性关节炎（RA） 转移甲状腺髓样癌(MTC) 吸入性炭疽病 慢性粒性白血病 库欣氏病 短肠综合征 高胆固醇血症 非瓣膜性房颤患者缺血性中风及全身性栓塞的预防 艾滋病并发的痢疾 肺结核 BTG 丹麦利奥制药 辉瑞 罗氏 Vertex 默克 Discovery Laboratories Inc Affymax 礼来 VIVUS Pfizer（辉瑞） 罗氏 艾瑞纳 安斯泰来 ONYX PHARMS 森林实验室、Almirall 赛诺菲 GILEAD 森林实验室 Medivation、安泰斯来 辉瑞 Sanofi Aventis 拜耳 ThromboGenic 卫材 Pfizer Pfizer EXELIXIS 人类基因组科学 ARIAD 诺华 NPS Aegerions 百时美施贵宝、辉瑞 Salix Johnson??Johnson 生物制品 凝胶 片剂 胶囊（150mg） 薄膜衣片（150mg） 溶液 混悬液 注射剂 注射剂 片剂 注射剂 注射剂 片剂 缓释片 粉末 注射剂 吸入粉 静脉输注 联用药物 生物技术药物 胶囊剂 胶囊剂 片剂 注射剂 薄膜衣片 薄膜衣片 生物制剂 片剂 注射剂 片剂 胶囊剂 注射液 片剂 注射液 注射液 胶囊剂 注射液 缓释片 片剂 2012FDA批准新药 2011FDA批准新药 Adcetris Anascorp Arcapta Neohaler Ardovax Benlysta Brilinta Caperlsa Corifact Daliresp Datscan Dificid Edarbi Edurant Firazyr Gadavist Horizant Incivek Laviv Natroba Nulojix Potiga Spherusol Tradjenta Victrelis Viibryd Xalkori Xarelto Yervoy Zelboraf Eylea Erwinaze Erwinaze Ferriprox Jakafi Onfi 淋巴瘤 蝎螫伤 慢性阻塞性肺炎患者气道堵塞 发热性急性呼吸道疾病 狼疮 急性冠脉综合症 转移性甲状腺髓样癌 先天性因子XIII缺乏症 严重慢性阻塞性肺病 脑成像 艰难梭菌相关性腹泻 高血压 初治的HIV-1患者 遗传性血管水肿 造影剂 不宁腿综合症 丙型肝炎 成年人鼻唇沟皱纹 头虱 预防肾移植患者的器官排斥反应 癫痫 粗球孢子菌皮试抗原 2型糖尿病 丙型肝炎 抑郁症 非小细胞肺癌 血液凝块、深静脉血栓和肺栓塞 转移性黑色素瘤 黑色素瘤 转移性阉割抗性前列腺癌患者 湿性年龄相关性黄斑变性 急性淋巴细胞白血病患者 遗传性血液病 骨髓纤维化 综合症癫痫发作 Seattle Genetics Rare Disease Therapeutics Novartis诺华 Teva Women’s Health梯瓦 Human Genome Science,GSK AstraZeneca阿斯利康 AstraZeneca CSL Behr