医药公司甲基邻苯二胺母液回收处理记录.doc

修订内容 版本号 执行日期 改变项目 1.0 2009-5-6 新订 B 2011-5-10 调整格式 起草、审阅和批准程序起草部门审阅批准部门生产部 QA 质量副总 姓名签名日期发放部门 ［ ］ 营 销 部 ［ ］ 生产车间 ［√］ 生 产 部 ［√］ 设 备 科 ［ ］ 仓 储 科 ［ ］ 安 保 部 ［ ］ 办 公 室 ［ ］ 技 术 部 ［ ］ 质量保证科 ［√］ 母液回收处理设备状态 序号 名 称 型 号 设备编号 状态确认 确认人 复核人 1 母液回收釜 2000L搪玻璃釜 R2329 2 碱化萃取釜 1000L搪玻璃釜 R2226 3 甲苯蒸馏釜 1000L搪玻璃釜 R2310 母液回收物料清单 物料名称 理论量 规格 单位 批号 使用量 称量者 复核者 Kg 甲苯 160kg 工业级 Kg 母液的处理 将中转釜中的母液转移到母液回收釜，蒸馏到釜温90℃，蒸馏出甲醇（上塔分离后套用），残留物放到碱化萃取釜； 集中3～4批次的残留物后，用液碱碱化至pH12，生成油状物后，加入甲苯160kg，搅拌30分钟后，停止搅拌，静置30分钟，将甲苯层转移到甲苯蒸馏釜。 减压蒸馏甲苯至釜温110℃； 降温到室温，残液灌桶。 等残留物集中到230kg后，转移至精蒸釜，作为N-甲基邻苯二胺精馏工段精馏原料使用。 生产结束清场。 母液来自批次（1）： 母液来自批次（2）： 蒸馏时间： 温度： 操作人 . 母液来自批次（3）： 母液来自批次（4）： 蒸馏时间： 温度： 操作人 . pH调至终点时间： pH 甲苯批号 ，重量 kg 投入时间： 静置开始时间： 静置结束时间： 蒸馏结束时间： 温度： 降温结束时间： 温度： 操作人： . 清场情况： 清场人： 复核人： . 批记录复核清单 清单 状态 日期 备注 主要设备状态 物料清单 岗位操作记录 清场情况 同意放行 QA: . 日期: . 文件名称 N-甲基邻苯二胺母液回收处理记录 第 页 共 页 文件编号 XG2108·006 修订号 B 产品批号： 生产日期： 年 月 日 xx医药科技有限公司 HAIMEN CITY CHEMGOO PHARMA CO., LTD 文件名称 N-甲基邻苯二胺母液回收处理记录 第 页 共 页 文件编号 XG 2108·006 修订号 B 文件类型 技术标准 执行日期 2011-5-10 复印数量 3 生产批号