安徽安吉医药科技有限公司日本血吸虫抗体检测试剂盒研制项目.doc

建设项目环境影响报告表 项 目 名 称： 日本血吸虫抗体检测试剂盒研制项目 建设单位（盖章）： 安徽安吉医药科技有限公司 编制日期：2012年06月 国家环境保护部制 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 1、项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。 2、建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。 3、行业类别——按国标填写。 4、总投资——指项目投资总额。 5、主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6、结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其它建议。 7、预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。 审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 建设项目基本情况 项目名称 日本血吸虫抗体检测试剂盒研制项目 建设单位 安徽安吉医药科技有限公司 法人代表 汪天平 联系人 梅学农 通讯地址 合肥市芜湖路377号 联系电话传真 / 邮政编码 230031 建设地点 合肥市芜湖路377号 立项审批部门 / 批准文号 / 建设性质 新建 行业类别 及代码 化学药品制剂制造（C2720） 建筑面积 (平方米) 814 绿 化面 积 (平方米) / 总投资 (万元) 100 环保投资 (万元) 0.28 环保投资占总投资比例(%) 0.28% 评价经费 (万元) / 预期营运日期 已运营 工程内容及规模 项目概况 血吸虫病是严重危害我国人民身体健康，阻碍经济社会发展的重大传染病，目前仍广泛流行于湖南、湖北、江西、安徽、江苏、云南和四川等省， IHA法是我国目前使用最广的血吸虫病筛查方法。 2005年在芜湖成立的安徽安吉医药科技有限公司以社会责任为己任，以安徽省血吸虫病防治研究所为依托，组织一批分子生物学、医学检验、病原生物学、生物技术专业的中青年技术骨干和留学回国的博士科研人员，积极探索、开拓创新，经过多年的实践及无数次的实验，研制出适应我省血吸虫病的现场查病要求的诊断试剂盒（IHA），确保了全省血吸虫病查病需要。 现因安徽省血吸虫病防治研究所根据省政府《关于同意安徽省血吸虫病防治研究所整体搬迁至合肥的批复》（皖政秘〔2008〕183号）的要求于 2011年整体搬迁合肥，为了保障全省血吸虫病的查病工作需要，拟将安徽安吉医药科技有限公司地址迁至合肥市芜湖路377号。 根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、国务院（1998）第253号文《建设项目环境保护管理条例》中有关规定，安徽安吉医药科技有限公司委托安徽显闰环境工程有限公司承担本项目的环境影响评价工作。我单位接受委托后，立即组织技术人员进行现场踏勘，同时根据项目的工程特征和项目建设区域的环境状况，对工程环境影响因素进行了识别和筛选，在此基础上，编制了本项目的环境影响报告表。 项目产品研制方案 该项目主要从事日本血吸虫抗体检测试剂盒的研制，项目运营后可研制日本血吸虫抗体检测试剂盒2500盒/年。项目产品研制方案见表1。 表1 项目产品方案一览表 序号 产 品 单位 产 量 1 日本血吸虫抗体检测试剂盒 盒 2500 合计 盒 2500 试剂盒的组成包括：冻干致酶红细胞（200T）、致酶红细胞稀释液、标本稀释液、阳性对照品（冻干品）、阴性对照品（冻干品）、使用说明书。 2、项目建设内容及规模 本项目现位于合肥市芜湖路377号，该产所产权属于安徽省卫生厅所有，无偿提供给安徽省血吸虫病防治研究所使用，现安徽省血吸虫病防治研究所提供给安徽安吉医药科技有限公司使用。项目总投资100万元，项目区总建筑面积4069.7m2，本项目位于项目区一层（即101~121），建筑面积814㎡。项目建设内容详见表2。 表2 项目主要建设内容一览表 项目类别 名称 工程内容及规模 主体工程 实验室 位于一层113室，建筑面积50.5㎡ GMP室 位于一层103~109室，建筑面积228.6㎡ 103、105为实验室，主要用于产品研制；107、108为冻干间，主要用于产品干燥；109为封口间，用于产品分装后封口，其他为辅助用房 辅助工程 质检室 位于一层112室，建筑面积25.4㎡ 办公室 位于一层114