柱前衍生化气相色谱法测定伏格列波糖片含量-中国药品标准.pdfVIP

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2018-08-19 发布于天津
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柱前衍生化气相色谱法测定伏格列波糖片含量-中国药品标准.pdf

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柱前衍生化气相色谱法测定伏格列波糖片含量-中国药品标准

D rug Standards o f China 20 10, V ol11 N o5 20 10 11 5 357 , , 210 回收率试验 2 , 3 ( 2 新方法与现行方法比较 12, 15, 18 m g) 3 2005 , 1 1( 08020 12 ) 935% 669% 2( 0802022 ) 935% 672% 3( 0802032 ) 934% 671% 1 回收率测定结果( n= 9) R SD 3 m g mg % % % 31 ( 4!1) 80% 11. 96 12. 08 99. 0 1 98. 93% 0. 09% 11. 98 12. 12 98. 84 , 12. 0 1 12. 14 98. 93 32 60 100% 14. 87 15. 02 99. 00 99. 07% 0. 08% , , 15. 03 15. 17 99. 08 15. 0 1 15. 14 99. 14 , 120% 18. 02 18. 19 99. 07 99. 08% 0. 09% 17. 90 18. 05 99. 17 33 8, 17. 93 18. 11 99. 0 1 , , , , 211 新方法与现行方法比较 , 2005 , [ 1] 2005 [ S] : ( 4!1) , 2005: 775 ( 05 g, 01 mL, [ 2] 31[ S ] 2007: 1802 100 mL) , 650 nm [ 3] 60[ S ] 2008: 157 1 楼永明(, 35000 1) : 建立柱前衍生化气相色谱法测定伏格波糖片剂含量: 以 l甲基咪唑为催化剂, 伏格波糖与乙酸酐进行乙酰化反应, 正三十二烷为内标, 衍生产物用气相色谱测定; 以高纯氮为载气, HP5 毛细管色谱柱, 柱温 270 ∀ , 氢火焰检测器: 伏格波糖浓度在 50 ~ 500 g# mL- 1范围内线性关系较好( r = 099 8 1) , 平均回收率 993% , 同时应用 GCM S和 IR 对其衍生产物进行结构初步确定: 本法较为简便准确灵敏 : 伏格波糖; 柱前衍生化; 气相色谱; 气质联用( GCM S) ; 红外光谱( IR ) : 9212 : A : 1009- 3656( 20 10) - 5- 357 - 4 D eterm inatio