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Page 1 of 36 一、A1/A2型题：每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中 选择一个最佳答案。 1．调剂室对效期药品的使用应注意按 A．药品批号摆放 B．使用频率摆放 C．药品规格摆放 D．药品名称摆放 E．药品数量摆放 正确答案:A 解题思路：调剂室对效期药品的使用应注意按批号摆放，做到先产先用， 近期先用。 2．关于药品的在库检查描述错误的是 A．药品养护应设专职或兼职管理人员，配备必要的仪器设备，制定管 理计划，建立管理档案 B．每月由药库管理人员对库存药品质量进行检查，做好库房温湿度检 查记录 C．检查发现药品内包装破损的药品，由于破损、变质、过期不可供药 用的药品，可随便处理 D．检查时发现药品质量有疑问，要及时进行送检 E．注意库房通风换气，并做检查记录 正确答案:C 解题思路：考点在药品的储存与养护。检查发现药品内包装破损的药品， 由于破损、变质、过期不可供药用的药品，应清点登记，列表上报，必要 时监督销毁，由监销人员签字备查，不得随便处理。 file://C:\Program Files\ZC_YS11.0\Menu\Test.html 2015-07-28 Page 2 of 36 3．对制药用水的生产及质量控制描述错误的是 A．纯化水常用的制备方法有离子交换法、电渗析法、反渗透法、蒸馏 法 B．纯化水可采用循环，注射用水可采用50℃以上保温循环 C．注射用水制备技术有蒸馏法和反渗透法，但现行版《中国药典》收 载的方法只有蒸馏法 D．纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀 E．纯化水应为无色的澄清液体；注射用水应为无色的澄明液体 正确答案:B 解题思路：纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。 4．关于无菌检查叙述错误的是 A．每批培养基随机取不少于5支（瓶），培养7天，应无菌生长 B．此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查 C．包括薄膜过滤法和直接接种法，只要供试品性状允许，应采用薄膜 过滤法 D．供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验，包括阳性对照和阴性 对照 E．眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于 临床 正确答案:A 解题思路：每批培养基随机取不少于5支（瓶），培养14天，应无菌生长。 file://C:\Program Files\ZC_YS11.0\Menu\Test.html 2015-07-28 Page 3 of 36 5．新药上市应用时，时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现，这是 因为 A．上市前新药临床试验安全性评价的局限性 B．研究对象不符合临床试验要求 C．研究人员对不良反应的理解存在偏差 D．新药的安全性评价存在偏差 E．研究方向有偏差 正确答案:A 解题思路：上市前新药临床试验安全性评价的局限性导