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药事管理与法规 冲刺模拟试卷（一） A 型选择题 答题说明 以下每一道考题有 A、B、C、D、E 五个备选答案，请从中选择一个最佳答案。 1．根据我国《药品管理法》规定，下列说法错误 的是 A．药品是指人用药品、兽药和农药 B．药品不单指药物成品或者药物制剂，也包括 原料药物和中药材 C．按药品管理用于血源筛查的体外诊断试剂和 采用放射性核素标记的体外诊断试剂属于诊断药 品 D．我国药品注册分类中，臾有中药、化学药品、 生物制品的分类，没有生化药品的注册类别 2．下列没有体现药品的特殊性的是 A．专属性 B．两重性 C．质量的重要性 D．稳定性 3．2012 年版国家基本药物目录主要依据功能分类， 中成药采用药品通用名称，主要包括六个治疗大类 共 203 种中成药，下列不属于六大份类的是 A．内科用药 B．外科用药 C．口腔用药 D．眼科用药 4．每件药品的电子监管码唯一，即“一件一码”， 以下是正确的电子码的是 A． B． C． D ． 5．注册机构应当自受理变更注册申请之日起( ) 内作出准予变更注册的决定，收回原《执业药师注 册证》，颁发新的《执业药师注册证》。变更执业范 围、执业地区、执业单位，注册有效期不变。 A．7 日 B．7 个工作日 C．10 个工作日 D．15 日 2015 年药事管理与法规考前冲刺模拟试卷 ·2· 6．根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议 申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决 定的期限分别是 A．60 日，30 日 B．90 日，30 日 C．30 日，30 日 D．60 日，60 日 7．根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经 营企业执行的是 A．进货检查验收制度 B．药品入库和出库检查制度 C．药品效期管理制度 D．药品内在质量检验制度 8．根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行 特殊管理的药品不包括 A．生物制品 B．麻醉药品 C．精神药品 D．医疗用毒性药品 9．根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论 处的是 A．变质的药品 B．被污染的药品 C．所标明适应症或者功能主治超出规定范围的 药品 D．未注明生产批号的药品 10．根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药 品广告的说法，正确的是 A．跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管 理部门的核发 B．药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款 的内容 C．药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者 作证明的内容 D．药品广告可以直接引用药品说明书中适应症 的内容 11．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生 产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期 是 A．10 年 B．7 年 C．6 年 D．5 年 12．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉 药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当 A．经国家药品监督管理局批准 B．自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满 足边远地区的需求 C．经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销 售麻醉药品 D．申请定点资格前，，在 2 年内没有违反有关禁 毒的法律、行政法规规定的行为 13．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救 病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供 时，可以 A．从其他医疗机构紧急借用 B．从定点生产企业紧急借用 C．要求患者找其他医疗机构购买使用 D．对患者说明情况，请患者自行解决 14．根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的 条件是 A．具有公安报警系统联网的报警装置 B．有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关诊 疗科目 C．具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医 师以上的医师 D．具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管 理的药学专业技术人员 15．根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性 药品的管理和使用的说法，正确的是 A．采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒 性药标志 B．擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并 处以警告 C．调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性 中药，应当付以炮制品 D．医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量 不得超过三日极量 2015 年药事管理与法规考前冲刺模拟试卷 ·3· 16．根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列 疫苗中，不属于第一类疫苗的是 A．国家免疫规划确定的疫苗 B．公民自费并自愿受种的疫苗 C．公民应依照政府规定受种的疫苗 D．县级以上人民政府组织应急接种疫苗 17．根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药 师继续教育实行 A．备案制度 B．考试制度 C．标准制度 D．登记制度 18．根据卫生部第九部委局《关于建立国家基本药 物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障 药品报销目录的比例是 A．60% B．70%