YY 0604-2016心肺转流系统　血气交换器(氧合器).pdf

ICS11.040.40 C45 中华人民共和国医药行业标准 — YY0604 2016 代替 — YY0604 2007 心肺转流系统 ( ) 血气交换器 氧合器 — ( ) Cardioulmonarb asssstems Blood-asexchanersox enators p y yp y g g yg ( : , — ISardiovascularim lantsandartificialorans p g ( ), ) Blood-asexchaners ox enators MOD g g yg 2016-03-23发布 2018-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 — YY0604 2016 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 分类与命名 ……………………………………………………………………………………………… 2 5 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 3 5.1 生物性能 …………………………………………………………………………………………… 3 5.2 物理学特性 ………………………………………………………………………………………… 3 5.3 性能特征 …………………………………………………………………………………………… 3 5.4 化学性能 …………………………………………………………………………………………… 4 5.5 有效期 ……………………………………………………………………………………………… 4 6 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 4 6.