循证医学在结核病治疗中的应用_55277.ppt

定义 针对具体临床问题 系统全面地收集临床研究文章 用统一的科学评价标准，筛选出符合质量标准的文献 用统计方法进行综合，得到定量结果 及时更新 传统综述的缺陷 作者的观点有一定倾向性 缺乏统一的检索方法 筛选文献没有严格的统一的标准 对原始文献的质量考虑较少 定性总结 结论可能不完整 重复性一般较差 实践循证医学几个观点 重点是临床干预效果，但并不排斥基础研究的重要性。 强调RCT，系统综述的重要性，但决不排斥设计良好的非随机对照研究所获得的证据 强调科学的证据，但并不排斥专家的临床经验 临床试验设计 国际或国内认可的方法或方案 对照组 治疗组 必须与对照组的联合用药相对称 病例分配 每一例病人都有同等的机会 盲法试验 避免“霍桑效应”的产生 观察指标 结核病治疗研究试验中疗效的判断应以客观指标为依据，包括临床表现和病原检查。此外还应观察不良反应的临床表现和实验室指标，最好编制一份清楚的流程图。 * * 循证医学在结核病治疗研究中的应用 上海市肺科医院 肖和平 What is EBM(Evidence-Based Medicine)? 实证医学 求证医学 证据医学 EBM－遵循证据的医学 指导 解决 必威体育精装版最好的证据 临床问题 寻求 评价 核心 求证 用证 + EBM与经验医学的区别 证据的来源及研究方法的不同 传统医学主要依靠单纯的临床经验或病理生理学基础及理论来 指导实践。循证医学认为以上推断不能作为指导临床实践的最 佳证据，而应来源于设计合理的临床研究和严格的文献评估。 EBM强调最主要的实验设计应遵循随机对照实验（Randomized Control Trial,RCT）的原则。EBM还认为将诸多研究目的相同、 质量可靠的研究结果进行综合的统计合并即Meta分析(Meta- analysis)得出的结论可靠性较大 观察指标不同 经验医学常用短期内观察到的指标如心率、血压及 实验室检查进行评价得出结论，而EBM认为临床治疗 至为重要的目的是关注治疗措施对于远期疗效和预 后指标的影响，如某种治疗手段的治愈率、有效率、 复发率以及健康相关生命质量（health-related quality of life,HRQL）等指标。 EBM发展势头迅猛 EBM 诊断学 治疗学 管理学 其他 EBM已经渗透到医学的各个领域 Evidence-based health care Evidence-based internal Evidence-based surgery Evidence-based nursing Evidence-based tuberculosis 循证医学在结核病治疗研究中的意义 全球结核病疫情回升后 一直居高不下，如何充分利用EBM 方法学，将其贯穿于结核病治疗研究的 全过程之中，以期最终攻克结核病 -最古老的人类顽疾， 是一个极富挑战性的课题。 结核病学科最早运用循证医学思想 1948年世界上第一个临床随机对照研究 （randomized controlled trial, RCT） 链霉素治疗肺结核 A medical research council investigation. Streptomycin treatment of pulmonary tuberculosis. Br Med J, 1948,770-782. RCT的应用 Mycobacterium vaccae Onyebujoh等（初治） Coral等（复治） 空洞闭合率、ESR、体重增加 治疗组明显优于对照组 有必要再进行大样本、多中心RCT 探讨M.Vaccae的治疗结核病的价值 RCT是EBM的重要组成部分 但并不等于EBM RCT+Meta分析 肺外结核的化疗疗程 3HRZ/6H2R2 Rajeswari（中枢神经结核） 3H3R3Z3/6H2R2 此项研究采用随机研究，缺点是仅采用自身 不同时期CT扫描结果作为对照，并未真正 设计不同疗程的对照组，故依据的可靠性尚 难以明确，是否6个月的疗程效果与9个月疗 程效果相似，这也是本研究尚未能回答的问 题。 Medline 1978-1999年 Van Loenhout Rooyackers等 Meta-分析 具有典型的临床、脑脊液检查以及流行病学发现的诊断依据 4项6个月方案（G6） 7项大于6个月（G6） G6组复发率为1.5%（2/131），而G6组复发率0/591 有哪些信誉好的足球投注网站到的研究论文中无一项研究进行不同疗程的比较研究 但Meta-分析中推断6个月疗程对于敏感菌感染的治疗是足够的 Van等—验证淋巴结结核的化疗疗程—Meta-分析 Medline 1978-1997年 8篇