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FMEA  潜在失效模式与后果分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis 课堂要求 欢迎阁下参加本次课程，本课程将为您打下一个良好的基础， 提高您的能力和水平. 请注意以下的几点： 1、手提电话 上课期间请将您的手提电话 开为振动或关闭. 2、其它 上课期间请不要大声喧哗, 举手提问,不要随意走动. PFMEA Chart 过程功能 要求 潜在失效模式 潜在失效后果 严重度S 级别 失效起因机理 发生度O 现行工艺控制預防 现行工艺控制探測 检出度D RPN 建议措施 责任与期限 措施结果 采取措施 严重度S 发生度O 检出度D RPN 产品：　　　　　　　　　　关键日期：　　　　　　　　FMEA日期： 过程失效起因/机理例 扭矩不正确········过大或过小 焊接不正确········电流、时间、压力不正确 量测不精确 热处理不正确····时间、温度有误 浇口/通风不正确 润滑不当或无润滑 零件漏装或错装 FMEA的型式 1 DFMEA 设计过程中潜在失效模式以及后果分析 2 PFMEA 制造过程中潜在失效模式以及后果分析 制造风险的检出度判定 PFMEA作业流程 制造风险的严重度判定 针对流程进行明确工作区分 每一工作中潜在制造风险检讨 确认整体工艺流程IQC→OQC 制造风险的发生度判定 进行ＦＭＥＡ分析 采取改进措施并确认结果 培训员工并现场标示 风险优先顺序数RPN=S×O×D 文件化→ＣＰSOP 持续动态管理与监控 低于阀值吗？ ＲＰＮ顺序调整并明确 PFMEA潜在失效模式清单 NO 工序 失效模式 S O D RPN 备注 Severity(PFMEA)严重度 后 果 评 价 准 则 级数 无警告严重危害 无预兆，影响装配/安全/不符法规 10 有警告严重危害 有预兆，影响装配/安全/不符法规 9 很高 100%报废，系统丧失基本功能 8 高 低于100%报废，系统性能下降 7 中等 低于100%报废，舒适/方便下降 6 低 100%返工，舒适/方便下降 5 很低 部分筛选或返工，大多顾客发现 4 轻微 部分筛选或返工，一半顾客发现 3 很轻微 部分需原工位返工/少有顾客发现 2 无 无影响 1 Occurrence (PFMEA)发生度 失效发生可能性 可能失效率 Ppk 级数 很高：失效几乎是不可避免的 ≥100/1000 ﹤0.33 10 50/1000 ≥0.33 9 高：与以前经常发生失效的过程相似过程有关 20/1000 ≥0.51 8 10/1000 ≥0.67 7 中等：一般与以前时有失效发生，但不占主要比例的相似过程有关 5/1000 ≥0.83 6 2/1000 ≥1.00 5 1/1000 ≥1.17 4 低：相对很少发生失效 0.5/1000 ≥1.33 3 很低：很少几次有失效 0.1/1000 ≥1.50 2 极低：不太可能发生 ≤0.01/1000 ≥1.67 1 Detection (PFMEA)检出度 探测性 类別 评价准则 级数 A B C 不肯定 X 不能探测或沒有检查 10 很极少 X 只能通过间接或随机检查来实现控制 9 极少 X 只通过目测检查來实现控制 8 很少 X 只通过双重目测检查来实现控制 7 少 X X 用制图方法，如SPC来实现控制 6 中等 X 控制基于零件离开工位后计量或离开后100%止通 5 中上 X X 后续工位误差探测或作业准备进进行测量和首检 4 多 X X 工位上误差探测或多层验收，不能接受有差异件 3 很多 X X 工位上误差探测自动测量并自动停机 2 肯定 X 防错，有差异零件不可能产出 1 注：防错1→4﹔仪器检测2→6﹔人体探测6→10 FMEA分析原则 分析作业原则 处置方式例 高S值优先分析处理 如规定“当S≥7时应对此失效进行分析处理” 阀值原则 如规定“当RPN≤80时不再进行失效分析处理” 柏拉图原则 如规定“每次对排列在前10位的RPN进行分析” Occurrence的改善 ？怎么做才可以降低发生度 Severity的改善 ？怎么做才可以降低严重度 Detection的改善 ？怎么做才可以降低检出度 PFMEA的修訂 ？？什么时机下需要进行PFMEA的修订 PFMEA的制订 ？？？什么时机下开始进行PFMEA的制订 FMEA修订时机 过程设计资料在评审、验证、确认中出现