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培养基的配制及质量控制ppt课件
灵敏度检查 菌种 金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003] 铜绿假单胞菌 [CMCC(B)10 104] 枯草芽胞杆菌 [CMCC(B)63 501 ] 生孢梭菌 [CMCC(B)64 941 ] 白色念珠菌 [CMCC(F)98 001] 黑曲霉 [CMCC(F)98 003] 金黄色葡萄球菌 好氧性革兰阳性菌 铜绿假单胞菌 好氧性革兰阴性菌 枯草芽胞杆菌 好氧性芽胞杆菌 生孢梭菌 厌氧菌 白色念珠菌 酵母菌 黑曲霉 真菌 这几类菌基本上代表了自然界常见的微生物,也是药品中常见的污染菌； 。 灵敏度检查培养基接种量 试验菌 培养温度 培养基 培养时间 接种管数 装 量 (℃) (天) （ 支） （ ml/支） 金黄色葡萄球菌 硫乙醇酸盐流体 3 2 12 铜绿假单胞菌 30～35 3 2 12 生孢梭菌 3 2 12 枯草芽孢杆菌 5 2 9 白色念珠菌 20～25 胰酪大豆胨液体培养基 5 2 9 黑曲霉 5 2 9 ①每种菌液接种量含菌小于100cfu ②同时做1支空白对照 结果判定 空白对照管应无菌生长。 ⑴若加菌的培养基管均生长良好，判该培养基的灵敏度检查符合规定。 ⑵若加菌的培养基管不生长或生长不好，判该培养基的灵敏度检查不符合规定，不能用于无菌试验，并寻找造成不合格的原因。 培养基的适用性检查可在供试品的无菌检查前或与供试品的无菌检查同时进行。 ⑵微生物限度检查(计数培养基)培养基的适用性检查 微生物限度检查(计数培养基) 使用前应进行适用性试验，适用性试验包括促生长、抑制及指示能力检查。 菌种 铜绿假单胞菌 [CMCC(B)10 104] 金黄色葡萄球菌 [CMCC（B）26003] 枯草芽孢杆菌 [CMCC(B)63501 ] 白色念珠球菌 [CMCC（B）98001] 黑曲霉 [CMCC（F）98003] 检查方法 菌种 培养基 加入菌数 培养温度 培养时间 （cfu） （℃） （h） 铜绿假单胞菌 金黄色葡萄球菌 胰酪大豆胨琼脂 50~100 30~35 48 枯草芽孢杆菌 黑曲霉
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