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水针剂_47411
年产1亿支2ml水针剂生产车间工艺设计
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学 ? 号: ??
专 ? 业: ???
院 ? 系: ????
指导老师: ????
完成时间: ??
安徽新华学院教务
设计题目:年产1亿支2 ml 水针剂生产车间工艺设计
成 员: 梁肖蕾、张长江、梅芝、高宗结
设计内容和要求:
1、确定工艺流程及净化区域划分。
2、物料衡算、设备选型(按二班制。联动生产线)
3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图。
4、灭菌检漏工序的管道布置图(标出管道标号、管径、管材)
5、编写设计说明书。
设计成果:
1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。
2、工艺平面布置图一套(1:100)。
3、灭菌检漏工序的管道布置图(1:50)。
4、工艺管道流程图(包括配液工序)。
目录一 设计概述
1.1车间设计概述·········································2
1.2设计目的·······································2
1.3设计依据·······································2
二 设计资料
2.1 生产规模及包装形式····························3
2.2 生产制度······································3
三 工艺设计计算及生产过程
3.1 物料衡算······································3
3.2 生产工序······································3
3.3 盐酸普鲁卡因注射剂处方举例···················8
3.4 生产工艺流程图·······························9 四 药理说明
4.1 简述·········································10
五 工艺设备选型
5.1 主要设备选型·································12
5.2
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