水针剂_47411.docVIP

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水针剂_47411

年产1亿支2ml水针剂生产车间工艺设计 姓 ? 名:?? 学 ? 号: ?? 专 ? 业: ??? 院 ? 系: ???? 指导老师: ???? 完成时间: ?? 安徽新华学院教务 设计题目:年产1亿支2 ml 水针剂生产车间工艺设计 成 员: 梁肖蕾、张长江、梅芝、高宗结 设计内容和要求: 1、确定工艺流程及净化区域划分。 2、物料衡算、设备选型(按二班制。联动生产线) 3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图。 4、灭菌检漏工序的管道布置图(标出管道标号、管径、管材) 5、编写设计说明书。 设计成果: 1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。 2、工艺平面布置图一套(1:100)。 3、灭菌检漏工序的管道布置图(1:50)。 4、工艺管道流程图(包括配液工序)。 目录 一 设计概述 1.1车间设计概述·········································2 1.2设计目的·······································2 1.3设计依据·······································2 二 设计资料 2.1 生产规模及包装形式····························3 2.2 生产制度······································3 三 工艺设计计算及生产过程 3.1 物料衡算······································3 3.2 生产工序······································3 3.3 盐酸普鲁卡因注射剂处方举例···················8 3.4 生产工艺流程图·······························9 四 药理说明 4.1 简述·········································10 五 工艺设备选型 5.1 主要设备选型·································12 5.2

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