米氮平临床疗效综述_37055.ppt

米氮平临床疗效 内容 米氮平与三环类的对照疗效 米氮平与SSRI的对照疗效 对睡眠的疗效 米氮平与三环类的对照研究 米氮平与三环类比较结论 米氮平在总体和亚组中与三环类疗效相当 米氮平与 SSRI比较研究方案 米氮平与 SSRI比较 - 汇总数据 基于HAMD-17 或 MADRS总分的 50%有效率 (ITT-LOCF) 米氮平与 SSRI比较 - 汇总数据 基于 HAMD-17总分 ? 7 或 MADRS 总分? 12 的缓解者(ITT-LOCF) 米氮平与SSRI比较 - 汇总数据第1周后 基于HAMD-17 的 50 %有效者 米氮平与氟西汀比较基于HAMD-17的疗效 米氮平与帕罗西汀比较基于HAMD-17的疗效 米氮平与舍曲林比较 HAMD 总分: 基线后减分 米氮平与 SSRI比较 结论 与各种SSRI相比，米氮平疗效更好、起效更快 抑郁症与睡眠 抑郁症的睡眠障碍 睡眠障碍是抑郁症的主要症状 80% 以上抑郁症患者有失眠 抑郁症的睡眠结构障碍表现为: REM 潜伏期缩短 REM 时相延长 睡眠效率较低 第 3 和第 4期 (慢波) 睡眠较少 抗抑郁药对睡眠的作用 不同类别的抗抑郁药对睡眠的作用完全不同 SSRI刺激 5-HT2 受体，因此引起失眠和睡眠障碍 较早缓解失眠能增加遵嘱性和依从性 持续失眠可损害昼间表现 抗抑郁药对睡眠的作用 米氮平与SSRI对睡眠改善的对照疗效 (HAMD-17 因子 VI; LOCF) 米氮平与万拉法新对睡眠改善的对照疗效 (HAMD-17 因子 VI; LOCF) 米氮平治疗数周对睡眠的影响 对睡眠的作用结论 失眠是抑郁症的主要症状 5-HT2 阻断对睡眠的改善，在主观感受和脑电图上均能得到反映 米氮平能阻断 5-HT2 ，通过提升第3、4期、 REM 潜伏期和睡眠效率，显著改善总体睡眠结构 终点时两药均有效缓解总体抑郁症状。但在前4周，数项疗效指标显示，米氮平具有统计和临床上的优势。第1周后，米氮平组的 17-HAMD 改善(减分5.9)就大于帕罗西汀(减分3.6) 。 (continued next slide) * 阿米替林 ± 安慰剂 氯丙咪嗪 曲唑酮 多虑平 试验数 5 1 2 1 患者类型 门诊及 住院 住院 疗程 6 周 + 延伸期 6周 6周 6周 疗效 M o A M o C M 3 T M o T M o D 门诊及 住院 门诊及 住院 米氮平与 氟西汀比较1 米氮平与 帕罗西汀比较2 米氮平与 帕罗西汀比较3 米氮平与 西酞普兰比较4 米氮平与 舍曲林比较5 入组评分 HAMD-17 3 21 抑郁情绪 32 HAMD-17 3 18 HAMD-17 3 18 MADRS 3 22 HAMD-17 3 18 患者类型 门诊和住院患者 门诊和住院患者 65岁或以上 门诊和住院患者 门诊和住院患者 ITT组病例数 60 - 63 127 - 123 126 - 120 136 - 133 171-168 疗程 6 周 6周 8周 8周 8周 1 Wheatley et al, 19982 Benkert et al, 2000 3 Schatzberg et al., 2002 4 Leinonen et al, 19995 Kjernisted, CINP 2002 有效率 [%] Data on file NV Organon 0 10 20 30 40 50 60 70 米氮平(n=619) SSRIs (n=607) * * * 第 1 周 第 2 周 第 4 周 第 6 周 * p ? 0.05 (考虑因子治疗的单侧方差分析) 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 米氮平(n=619) SSRIs (n=607) * * 缓解率[%] Data on file NV Organon 第 1 周 第 2 周 第 4 周 第 6 周 * p ? 0.05 (考虑因子治疗的单侧方差分析) SSRIs (n=474) 米氮平(n=483) Data on file N.V. Organon 0 10 20 30 40 50 抑郁情绪(=0) 焦虑/躯体化 迟滞 睡眠障碍 Bech抑郁因子分 * p ? 0.05 HAMD 总分 * * * * * * -6 -5 -4 -3 -2 -1 0 -16 -14 -12 -10 -8 -6 -4 -2 0 0 1 2 3 4 5 6 周数 HAMD-17: 基线后减分 米氮平 (n=60) 平均剂