ISO9001基本知识(内审员)培训实用教材.ppt

昆山鐠上發機電有限公司 ISO9000基礎知識培訓 日 期：2012年 04月 09日 課程目錄 ISO9000基礎和術語 ISO9000質量管理體系八項原則 ISO9001：2008質量管理體系要求 質量管理體系審核(內部稽核) ISO基礎和術語 ISO：International Organization for Standardization國際標準化組織 ISO性質：1946年成立于瑞士日内瓦。由多国联合组成的非政府性国际标准化机构。 ISO宗旨：制定在世界范围内通用的国际标准，以推进国际贸易和科学技术的发展，加强国际间经济合作。 ISO範圍：除电工、电子领域之外的其他领域的标准化活动。 ISO的技术工作是通过技术委员会(简称TC)来进行。TC176：质量管理和质量保证技术委员会,专门负责制定质量管理和质量保证技术委员会(ISO9000標準由其制定)。 IEC：International Electrotechnical Commission国际电工委员会1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织，IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。 ISO基礎和術語 ISO9000：不是指一个标准，而是一族标准的统称。 ISO 9000质量管理体系-基本原理和术语 ISO 9001质量管理体系-要求 【2008版】 ISO 9004质量管理体系-业绩改进指南 ISO 19011质量管理体系审核指南 ISO基礎和術語 企業爲什麽要實施ISO9000體系 ISO基礎和術語 ISO9001架構模式：以過程模式之流程作業為基礎 架構在Plan– Do–Check - Action 原理 ISO基礎和術語 ISO9000系統之精神： 以核心流程架構及顧客滿意為原則 落實說、寫、做一致 管理系統重視”預防”勝於”矯正” 全員參與，制度涵蓋完整 建立P-D-C-A持續改善及成長之良性循環 ISO基礎和術語 ISO9000系統之特點： 一個精髓：說、寫、做一致。 一個中心：以顧客為中心 兩個基本點：客戶滿意和持續改進 三個特性：適宜性、充分性、有效性 四個凡是：凡是有人負責、凡是有章可循、 凡是有據可查、凡是有人監督 ISO基礎和術語 ISO9000文件架構模式 ISO基礎和術語 術語和定義(摘自ISO9000:2005) 體系(系統)system: 相互關聯或相互作用的一組要素。 管理體系management system:建立方針和目標并實現這些目標的體系。 質量quality:一組固有的特性滿足要求的程度。 過程process:將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的一組活動。 过程方法process method：组织内诸过程，系统的运用，连同这些过程的识别和相互作用及管理。 程序procedure:為進行某項活動或過程所規定的途徑。 文件document:信息及其承載媒體。 ISO基礎和術語 術語和定義(摘自ISO9000:2005) 產品product：過程的結果。 合格(符合)conformity:滿足要求。 不合格(不符合)nonconformity 未滿足要求。 糾正correction:為消除已發現的不合格所採取的措施。 糾正措施correction action:為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所採取的措施。 預防措施preventive action:為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所採取的措施。 讓步concession:對使用或放行不符合規定要求的產品的許可。 質量管理體系八項原則 以顧客為關注焦點 Customer focused organization 領導作用 Leadership 全員參與 Involvement of people 過程方法 Process approach 管理的系統方法 System approach to managements 持續改進 Continual improvement 基於事實的決策 Factual approach to decision making 互利的供方關係 Mutually beneficial supplier relationships 質量管理體系八項原則 原则一：以顧客為關注焦點 所有组织都依存其顾客。因此，组织应了解顾客当前和未来需要，满足顾客要求，并努力超越顾客期望。 顾客——接收产品的组织或个人。(顾客不仅存在于组织外部，也存在与组织内部) 例如：在生产过程中，如果不考虑“下一道过程”的“顾客”，就可能给“下一道过程”增加很多麻烦，造成管理纠纷，影响工作效率。 组织依存于顾客，组织的产品只有顾客认可了、购买了，组织才能生存下去；而组织又不可能强迫顾客认可和购买，这样决定了