产前筛查质量控制方案之标本采集课件.ppt

产前筛查质量控制之标本采集 2016.5 * 产前筛查概念与筛查方案 产筛标本的质量控制 目录 1 2 * 产前筛查概念与筛查方案 1 中国出生缺陷干预体系 扩大病种 关口前移 一级预防： 婚检、健康教育 补碘、补叶酸、显性遗传病、传染病、环境因素…… 二级预防：早发现、早诊断、早采取措施 产前筛查?产前诊断 偶发性随机性的染色体结构异常 三级预防：早诊断、早治疗 新生儿疾病筛查 单基因隐形遗传病 产前诊断中心 新生儿疾病 筛查中心 产前筛查 通过简便、经济和较少创伤的检测方法，从孕妇群中发现某些有先天性缺陷和遗传性疾病胎儿的高风险孕妇，以便进一步明确诊断。 确定能够最大程度享受产前诊断的妇女人数 减少不必要的侵入性诊断的数量 21三体综合征 开放性神经管畸形 18三体综合征 及其他染色体病，如移位、倒位、微缺失等…… 产筛病种 标志物: 用于区分正常和非正常情况的生化指标或其它测量指标 标记物——检测指标 PAPP-A: 妊娠相关血浆蛋白A，是由胎盘滋养层组织分泌的糖蛋白。在未受累妊娠中，母体血清中的PAPP-A在孕早期增长迅速。 AFP: 甲胎蛋白，是胎儿起源的糖蛋白，先由胚胎卵黄囊细胞合成，随后在胎儿肝脏中合成，经由羊膜扩散到母亲血液中并通过胎儿尿到达羊水。 Free β-hCG： 血清中游离的人绒毛膜促性腺素β亚基。用 free β-hCG作检测标记物，检出率和敏感性较之总hCG都有不同程度的提高. uE3： 游离雌三醇，是胎儿-胎盘来源的类固醇，在胎盘内生成。 预产 年龄 (生日) 孕周 (末次月经、B超指标) 体重 胎数 本院目前血清学筛查方案 风险评估 常规保健 产前诊断 中孕三联筛查 AFP、Free β-hCG、uE3 15~20+6周 高风险 低风险 * 产筛标本的质量控制 2 产筛标本采集 N多的细节操作要做，这是为什么？ 非抗凝管子 血凝后离心 冷藏/冷冻保存 冷链运输 为什么 完整的 申请单信息 避免因人为疏漏等原因导致的检出率低，而可能引发的潜在医疗纠纷的赔偿责任。 避免筛查系统假阳性率过高，导致羊膜腔穿刺和细胞遗传学产前诊断数量的增多，从而增加不必要的社会总支出（家庭经济负担及医疗资源效率）。 使经过筛查的高风险孕妇能得到及时、有效的产前诊断，切实有效地降低活产胎儿中先天异常患病率，控制出生缺陷，提高人口质量。 建立高质量产前筛查质量控制的必要性 质量控制不应仅局限于实验室 真空干燥采血管-非抗凝 螺纹口冷冻管 冷链包 产筛采血必需品 申请单 样本采集、储运 A.样本采集 血清样本采集： 核对筛查申请单、知情同意书 建议空腹抽血 采血管要注明孕妇姓名、标本号、采血医师 采集静脉血2-3ml，非抗凝真空管采集 离心 将有血标本的采血管静置于室温下（18℃-28℃）约0.5h-2h（放置凝块等形成），待其凝集后迅速离心分离血清（建议2000r/min,15min）。 样本为送检的，要办理核对和验收登记，对使用抗凝剂的标本、溶血、高血脂等标本退回采血单位重采！！！ 由于血液成分的复杂性，没有及时的分离会影响各个指标的浓度；另外温度偏高会使得总hCG 分解成Freeβ-hCG影响真实值。 案例分享 某单位下一采血点， 在７、８ 、９三个月的产前筛查高风险率明显上升，超过８％，经联系后得知，其产筛标本分离时间为早上或者下午下班３０min 左右。而另一采血点，其12、1、2月份的产前筛查高风险率有明显上升，超过８％ ，经联系后得知，其实验室人员在冬天会将标本置于37℃水浴箱内，离心时间为下班前30min。经过与实验人员的交流与培训， 加强标本分离时间的管控，使用采血后室温２ｈ内分离并保存于４℃冰箱， 上述采血点的高风险率均得到有效控制。 B.样本储存、运输 采血点离心分离得到血清，以血清形式运送标本。血清标本运输过程中应保持4℃~8℃冷藏条件。 血清标本在4℃~8℃温度下保存，不应超过7d；在-20℃以下不应超过3个月；长期保存应在-70℃；保存过程中避免反复冻融。 * 谢谢！ * * * Screening maybe boring sometimes, but when the result is faces like these … then we say that it’s worth our while… * * * Screening maybe boring sometimes, but when the result is faces like these … then we say that it’s worth our while…