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分析前因素对检验结果的影响与对策 XXX 检验科 检验医学的定位 检验医学或者称为临床检验诊断学，隶属于临床医学范畴。 ISO15189:2007(CNAS-CLO2:2008)文件中明确指出：医学实验室服务，包括适当的解释和咨询服务，应满足患者及所有负责患者医护的临床人员的需要。 检验医学的概念 检验医学是现代科学实验技术与生物医学渗透结合，近20年来，在我国发展十分迅速的一门多学科交叉的医学应用技术学科。它涉及临床医学、基础医学、医学物理学、化学、生物学、管理学等多学科内容。 其使命是：在基础科学与临床医学之间起桥梁作用，推动二者的相互结合、提高及发展。 检验医学的概念 检验医学在现代医学中的地位和作用 临床医学从过去的经验医学已发展到以信息科学为手段的现代医学。 这种趋势大大增加了对检验医学工作的客观需求。 有权威文献报道：“临床实验室提供的检验信息占患者全部诊断、疗效等医疗信息60%以上”。 分析前质量管理 分析前质量管理的概念 检验项目申请原则及检验申请单 标本采集前患者因素对检验结果的影响 标本采集因素对检验结果的影响 标本的运输、核收、分发和保存 分析前质量管理存在的问题与对策 一、分析前质量管理的概念 分析前期又称分析前过程，ISO15189《医学实验室——质量和能力的专用要求》对分析前期的定义为：按时间顺序，始于临床医生提出检验申请，止于分析检验程序启动。 分析前期的步骤包括检验申请、患者准备、原始标本采集、运送到实验室内传递。 在临床化学方法学的研究过程中，很早就注意到了分析前因素对测定结果的影响。 ①1981年 在测定羊水中表面活性物质时探讨了分析前的影响因素。 ②1988年 专门研究了标本的贮藏温度、贮藏方式及贮藏时间对血清ALT测定的影响 据国外大量文献的研究，临床反馈不准确的检验结果最终约80%可溯源至分析前程序的不规范。 检验分析前质量控制室国内外医学实验室管理的热点，也是我国临床检验质量管理最薄弱、最易出现问题、潜在影响因素最多、最难控制的环节。 该环节如得不到保证，即使有最好的仪器，最好的方法，检验结果最“准确”，它并不能真实、客观地反映患者当前的病情，甚至导致临床误诊，延误病情，致使临床医生对实验结果产生怀疑，影响了医、技、护、患者之间的信任与协作。 美国临床化学学会（AACC）已经出了多部关于分析前质量管理的专著 近年来AACC年会几乎每年都设分析前影星啊因素研讨论坛 美国临床和实验室标准研究院（CLSI）也制定了一些检测项目的分析前管理指南 ISO于2003年发布的医学实验室认可标准（ISO15189）以专门的章节对分析前管理提出了明确要求 中华医学会检验分会于2006年11月在上海举办了“临床质量管理、精确诊断与分析前处理”国际研讨会，2007年和2008年分别在江苏扬州和南京举办了分析前质量管理研讨会 分析前阶段的质量保证是保证检验结果准确、可靠的先决条件，它主要包括以下七个环节： 二、检验项目申请原则及检验申请单 ㈠ 检验医师参与检验项目选择的理由 ㈡检验项目选择原则 ㈢检验申请单 ㈠检验医师参与检验项目选择的理由 检验医学发展很快，新的检验项目不断出现，原有的项目不断被更新，检验人员应予以介绍和推荐。 有的临床医师由于习惯会忽略应做的检验项目，还有一种情况是在对患者标本分析过程中，检验人员可以发现一些临床医生发现不了的情况，这是检验人员有责任提醒临床医师做相关检验。 有些临床医师对检验项目临床应用评价指标不够熟悉。 临床医师往往不完全了解检验科有多少种检验项目对某病诊断或鉴别诊断价值。 ㈡检验项目选择的原则 有效性 首先应考虑诊断价值。主要是考虑该项检验对某病诊断的敏感度及特异度。 时效性 一些快速的检测和筛查方法不能完全替代传统的经典方法（如培养和定量的方法），应该引起大家注意 经济性 “经济性”应从成本/效益或成本/效果总体上来分析，不能简单从某一检验项目收费来考虑 在检验工作中，经常是几种试验同时进行，用以缩短确诊时间。 “组合”能够向临床医师提供更多有用的信息，帮助临床医师做到早期诊断及鉴别诊断、疗效观察的目的。 不同医院情况不同，组合不可能完全一致，但必须考虑其合理性。其原则应是有效、实用及尽可能减少患者经济负担。 组合一般有下列几种情况： ① 为提高敏感度而形成的组合 ② 为了解某器官不同功能情况，或从不同角度了解某一疾病病情有关信息而形成的不同组合。 ③ 为正确、及时诊断而形成的组合。 ④ 初诊时，为了解患者多方面信息而形成的组合。 ⑤ 为临床医师选用合理的治疗药物而形成的组合，如微生物药敏试验等。 ㈢ 检验申请单 患者的唯一标志。 医师或其他依法授权