检验平台对临床相关和科研的支撑作用.ppt

文件化控制原则 写我“能”做的 做我所写的 记我所做的 纠我所错的 质量手册 SOP、作业指导书 程序文件 记录 质量体系文件结构 (1).组织和管理 (2).质量管理体系 (3).文件控制 (4).合同评审 (5).委托实验室的检验 (6).外部服务和供应 (7).咨询服务 (8).投诉的解决 (9).不符合项的识别和控制 (10)纠正措施 (11).预防措施(12).持续改进 (13).质量和技术的记录(14).内部审核 (15).管理评审 管理要素 组织管理体系 职能管理体系 编制了《质量手册》（21个文件），38个程序文件，21项规章制度，制定了40多个记录格式文件，30多个技术操作程序。 文件化控制 作业指导书 过程控制 1、人员　 2、设施和环境要求 3、实验室设备 4、检验前程序 5、检验程序　 6、检验的质量保证 7、检验后程序 8、结果报告 技术要素 过程管理体系 过程管理体系 用程序文件设定的规则对可影响实验结果的每一个环节加以控制进而保证结果准确可靠。 检验前 检验中 检验前 检验前 化验单的申请 标本采集 标本运送 病人准备 标本接收 标本处理 标本上机 分析前质量保证特点 检验科人员的非可控性 标本质量缺陷的隐蔽性 错误结果责任的难确定性 发生在临床实验室的错误分析 分析前因素导致的误差占总误差的 46-68.2%. 分析后期产生的误差占总误差的 18.5-47%. 分析中产生的误差占总误差的 15% 影响分析前质量因素 饮食：标准餐后，甘油三脂增加50%，胆红素、糖增加15%，丙氨酸转移酶增加10%，总蛋白、白蛋白增加5% 药物：酒精（乳酸,尿酸,乙酸,醛固酮,肾上腺素,去甲肾上腺素升高）、铁剂等 * 给药前 （单位） 大剂量青霉素注射后对干化学检测尿蛋白的影响 药物剂量 给药后 0.5 1 2 3 4 5 6 240万 ++ - ± ++ 240万 ++ - + ++ 320万 ++ - + ++ 320万 + + - - + ++ 480万 ++ - - - - ± ++ 480万 ++ - - - - ± + ++ 标本采集 标本采集时间—上午、下午。 标本采集时机—静止、活动。 标本采集部位—耳垂、手指、静脉。 标本采集体位—立、坐、躺。 标本采集过程—挤压、止血带、溶血、抗凝。 标本的贮存和运输 * 采血完成后，应尽量减少运输和储存时 间，尽快处理，尽快送检 储存时间过长可引起：细胞代谢、蒸发 作用、升华作用、化学反应，酶活性失 活，微生物降解，渗透作用，光学作用、 气体扩散。 人员能力 实验方法 分析系统（仪器、试剂、校准品） 室内质控 室间质评 参考范围 量值朔源 检验中 通过实践与文献复习进行方法学研究、临床意义探讨、经济学评估，不断开展循征医学工作 探讨标本采集各环节影响实验因素并制定相应制度与措施 检验科与临床密切的信息交流 临床医生选择最直接最有效的,最合理,最经济的项目用于患者,正确化验单的书写 临检科对临床医生选择项目时,提出自己的建议 对检验科工作人员不断进行专业知识继续教育,不断提高整体素质和学术水平 医护人员能正确进行标本采集与运送 标本采集 检查、监督标本是否符合要求 实验室管理层 实验室设施与环境要求 量值溯源和校准文件 检测项目 操作规程 方法的选择 试剂鉴定及保存 仪器的校准及溯源 室内质控 工作与设备环境 人员敬业精神及技术素质 室间质控 技 术 管 理 层 处理投诉管理化文件及记录 具有经常与临床信息交流文件及记录 保存标本随时复查 临床科室或病人投诉 发出报告 用于临床诊断与治疗 结合临床资料分析实验结果 分析后质量控制 网络传送 重复试验 符合 符合 不符合 不符合 分析前质量控制 分析中质量控制 临床医师 分析测定 标本运送 病人准备 实验结果与以前实验记录垂直分析 设备与校