护理新技术项目内部培训讲课稿学员 .pptx

临床医学科学技术研究质量管理培训——医学新技术与临床路径;医疗卫生机构临床研究项目质量管理原则规范;医疗卫生机构临床研究项目质量管理原则规范;医疗卫生机构临床研究项目质量管理原则规范;医疗卫生机构临床研究项目质量管理原则规范;医疗卫生机构临床研究项目质量管理原则规范;医疗卫生机构临床研究项目质量管理原则规范;医疗卫生机构临床研究项目质量管理原则规范;医疗卫生机构临床研究项目质量管理原则规范;医疗卫生机构临床研究项目质量管理原则规范;医疗卫生机构临床研究项目质量管理原则规范;医疗卫生机构临床研究项目质量管理原则规范;医疗卫生机构临床研究项目质量管理原则规范;医疗卫生机构临床研究项目质量管理原则规范;医疗卫生机构临床研究项目质量管理原则规范;医疗卫生机构临床研究项目质量管理原则规范;江苏省三级综合医院评审标准实施细则（2012版）;江苏省三级综合医院评审标准实施细则（2012版）;江苏省三级综合医院评审标准实施细则（2012版）;新技术临床试验与应用是临床研究的重要组成部分;新技术临床试验与应用是临床研究的重要组成部分;临床新技术质量管理规范的施行与把握;临床新技术质量管理规范的施行与把握;临床新技术质量管理规范的施行与把握;临床新技术质量管理规范的施行与把握;临床医学新技术的诞生;试验性临床新技术（原始创新）的施行与把握;试验性临床新技术（原始创新）的施行与把握;应用性临床新技术（引进应用）的施行与把握;应用性临床新技术（引进应用）的施行与把握;应用性临床新技术（引进应用）的施行与把握;应用性临床新技术（引进应用）的施行与把握;应用性临床新技术（引进应用）的施行与把握;应用性临床新技术（引进应用）的施行与把握;应用性临床新技术（引进应用）的施行与把握;应用性临床新技术（引进应用）的施行与把握;九、怎样开展临床护理科研活动？;科技活动基本流程;首先提出问题;首先提出问题;首先提出问题;首先提出问题;选题技巧;医学研究重点的确定 确定重点疾病（投标选题技巧） 原则：发病频率高 疾病负担重 社会影响大;医学研究重点的确定 确定高危人群 高危人群即发生某种疾病的危险性较高的人群。 确定方法： 根据疾病的人群分布 根据危险因素的分布 ;科研选题的基本要求;其次查证是否仍是问题;科技情报调研方法;查新的机构;查新的机构;查新的机构;查新的机构;第三,体会科研设计基本原则;确定具体的研究探索问题（建立假说）;科技项目专题课题三者的相互关系;科研课题题目三要素;科研课题专业技术设计类型;科研课题专业技术设计类型;专业设计原则;样本意义： 一般，就是从总体中抽取一部分(取 n 个)进行观测，再依据这 n 个个体的试验(或观察)的结果，去推断总体的性质。抽样：抽取样本的过程，抽样要有代表性，即均衡性、同一性、随机性，才具备推论总体的条件。样本容量：样本中个体的数目 n 。将第 i 个个体的对应指标记为 Xi，i=1,2, …, n, 构成的随机向量 (X1,X2,···,Xn)称为样本。样本是一组随机变量，其具体试验(观察)数值记为：x1,x2,···,xn，称为样本观测值，简称样本值。;课题研究的样本要有代表性;样本量够大及样本量估计;样本量够大??样本量估计;随机分组的方法和常用类型;病例报告表或病例记录表（Case Report Forms，CRF）;依据研究目的，确认研究目标针对研究目标，设计主次要观察指标 主要观察指标 次要观察指标同一研究目的，不同的研究目标，主要次要观察指标可以转换完善的观察指标包括： 有效性观察指标 安全性观察指标;1、试验组施加因素2、对照组施加因素3、对照组施加的因素最好是金标准、公认的标准，目的是对比评价。因此，派生出： 等效性研究 有效性研究 劣效性研究;科研课题统计设计及常见类型;科研课题统计设计及常见类型;科研课题统计设计及常见类型;基础研究课题外包合作;科研课题伦理设计及知情同意书;受试者知情同意书设计;受试者知情同意书设计;受试者知情同意书设计;临床研究经费预算;医学科研课题假设的评估;撰写科研课题设计书;一般标书撰写;课题中标的基础;从专家角度自我评价标书;十、医学伦理审查;十一、临床试验课题启动;谢谢你的聆听！