新规范、新标准完整解读-讲义 第一部分.ppt

新规范、新标准解读;中华人民共和国卫生部通告卫通〔2009〕10号;医院消毒供应中心;主体变化 由“室”到“中心” 适用范围 适用于医院CSSD 社会化消毒灭菌机构 暂未实行集中管理的手术部（室） 已采取污水集中处理的其他医疗机构 规范性引用文件 GB5749，GB/T19633，WS310.1,WS310.2，WS310.3，消毒技术规范 术语和定义 最低要求，强制执行 两规范一标准是一个整体，相辅相成 ;消毒供应中心管理规范;消毒供应中心管理规范;消毒供应中心管理规范;消毒供应中心管理规范;消毒供应中心管理规范;消毒供应中心管理规范;消毒供应中心管理规范;消毒供应中心管理规范;消毒供应中心管理规范;消毒供应中心管理规范;消毒供应中心管理规范;包布使用次数;消毒供应中心管理规范;清洗消毒及灭菌技术操作规范;清洗消毒及灭菌技术操作规范;清洗消毒及灭菌技术操作规范;清洗消毒及灭菌技术操作规范;清洗消毒及灭菌技术操作规范;清洗消毒及灭菌技术操作规范;清洗消毒及灭菌技术操作规范;清洗消毒及灭菌技术操作规范;清洗消毒及灭菌技术操作规范;常用灭菌方法： 　　　压力蒸汽灭菌（用于耐热耐湿物品） 　　　干热灭菌（用于耐热不耐湿物品） 　　　环氧乙烷灭菌 　　　低温蒸汽甲醛灭菌 　　　戊二醛 　　　过氧化氢等离子体灭菌　　　 　　　　　　　　　　　　（用于不耐热物品）;清洗消毒及灭菌技术操作规范;压力蒸汽灭菌所需时间;快速压力蒸汽灭菌（132℃）所需最短时间＊;干热灭菌方法;干热灭菌—注意事项;环氧乙烷 用途：怕湿、怕热物品的灭菌，几乎可用于所有医疗用品。 　　　　不适用于食品、液体、油脂类、滑石粉和动物饲料等（遇水—有毒乙二醇） 用法： EO灭菌器内气体熏蒸，37~63℃，相对湿度40~80%，450~1200mg/l作用1~6h。 有些材料可吸收大量环氧乙烷，随材料种类不同灭菌后解吸时间不同：一般材料几小时 　　　　　　　聚氯乙烯和橡胶制品则需1－2周 　　　　　　　金属和玻璃材质灭菌后可立即使用 灭菌后物品有效期长;环氧乙烷(EO);过氧化氢等离子体;过氧化氢等离子体 ;用法： 2%戊二醛浸泡 　　　 高效消毒　　20min或45min 　　　 消毒繁殖体　　10min； 肝炎病毒　　　30min； 灭菌处理　　　10h。 持续使用时间：一般1～2周;戊二醛;戊二醛;清洗消毒及灭菌技术操作规范;清洗消毒及灭菌技术操作规范;清洗消毒及灭菌技术操作规范;清洗消毒及灭菌效果监测;监测要求及方法 　　通用要求 　　环节质量监测要求 质量记录与可追溯 ;专人负责质量监测 质量检查内容 清洗消毒剂 包装材料 监测材料 设备维护与保养;清洗消毒剂：颜色、气味、有无浑浊等， 包装材料： 是否破损、污迹、无缝补 非漂白织物、初次使用高温洗涤 脱脂去浆、去色 使用次数记录 监测材料： 卫生部消毒产品卫生许可批件 效期 自制标准测试包是否符合规范要求 ;设备维护与保养 遵循厂家说明或指导手册：日常清洁与检查 按时间：日常维护、周保养、月保养、 季度保养、 半年保养、年度保养等 按部位：重点部位保养、全面维护保养等 按复杂程度：一般保养/基础保养、中修、大修等 保养记录;检测与验证 清洗消毒器、低温灭菌器：厂家说明或指导书 压力蒸气灭菌器：压力、安全阀（年检） 干热灭菌器：多点温度仪物理监测（年检） 由有资质的单位使用符合有关法律法规或厂家规定的检验设备及检验方法； 验证结果符合有关要求方可使用； 记录并存档备查； ;日常监测：检查包装时 定期抽查：每月3-5个包 检查重点： 器械表面及关节、齿牙处光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑 不合格者重新处理;“肉眼结合放大镜观察”仍是最快, 最简单, 最方便的方法 ;清洗消毒器： 日常监测 　监测并记录每批次清洗消毒器的物理参数及运转情况 定期监测 用清洗效果测试指示物进行检测（推荐条款） 遵循厂家使用说明或指导手册 新安装、更新、大修、更换清洗剂、改变清洗消毒方法或装载方法时检测 检测不合格应停止使用 年检 ;器械功能可否正常发挥； 咬合正常? 足够鋒利? 配件足数? 管腔通气? 刮痕破損? 電力设备可否正常发挥； 通不通电? 漏不漏电?;湿热消毒 监测和记录温度、时间或A0值（中心文件系统） A0值：评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为10K时，温度相当于80oC的时间（秒）。 Z值：杀灭90%微生物所需时间10倍改变对应暴露温度的改变 A0 = S10(T-80)/z Dt Dt