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特殊管理药品管理和临床相关合理应用
一、特殊管理药品的范畴 二、麻醉药品、精神药品的管理 麻醉药品、精神药品相关法规 麻醉药品、精神药品相关法规 麻醉药品、精神药品相关法规 麻醉药品、精神药品相关法规 麻醉药品、精神药品相关法规 处方管理--门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻、精一药品者 首诊医师应当亲自诊查患者 建立病历 签署《知情同意书》 医疗机构应当在患者门诊病历中留存下列材料复印件:A、二级以上医院开具的诊断证明;B、患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;C、为患者代办人员身份证明文件。 《处方管理办法》第21条 处方管理--门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻、精一药品者 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者每3个月复诊或随诊一次 《处方管理办法》第22、27条 WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则 首选无创途径给药:如口服、芬太尼透皮贴剂、直肠栓剂等,可根据患者不同病情和不同需求予以选择 按阶梯用药 轻度疼痛:首选第一阶梯非甾体抗炎药。以阿司匹林为代表 中度疼痛:选弱阿片类药物,以可待因为代表,可合并非甾体类抗炎药 重度疼痛:选强阿片类药物,以吗啡为代表,同时何用非甾体类抗炎药,两类药合用可增加阿片药物的止痛效果,减少阿片类药物的用量 三阶梯用药的同时,可依病情选择三环类抗抑郁药或惊厥类药等辅助用药 按时给药:是指止痛药物应有规律的按规定时间给予,不是等患者要求时给予,使用止痛药,必须先测定能控制患者疼痛的剂量,下一次用药应在前一次药效消失前给药,患者出现突发剧痛时,可按需给予止痛药控制。 个体化给药:阿片类药无理想标准用药剂量,存在明显个体差异,能是疼痛得到缓解的剂量即是正确的剂量。选用阿片类药物应从小剂量开始,逐渐增加剂量直到缓解疼痛又无明显不良反应的用药剂量,即为个体化给药。 注意具体细节:对使用止痛药的患者,应注意监护,密切观察疼痛缓解程度和身体反应,及时采取必要措施,减少药物的不良反应,提高镇痛治疗效果。 哌替啶 用法用量 口服给药:镇痛的常用量50-100mg/次,200-400mg/日;极量150mg/次,600mg/日,对于有耐受性病例,可根据患者情况首次剂量可大于常规剂量。 皮下注射:镇痛的常用量25-100mg/次,100-400mg/日;极量150mg/次,600mg/日,两次用药间隔不宜少于4小时。 肌肉注射:镇痛剂量和用法同皮下注射;分娩镇痛25-50mg/次,每4-6小时可根据需要重复给药;极量为50-75mg/次。麻醉前给药为术前30-60分钟1-2mg/kg。 静脉注射:镇痛不超过每次0.3mg/kg 静脉滴注:用于麻醉维持中总量为1.2-2mg/kg,配成稀释液,以1mg/分钟的速度给药。 硬脑膜外注射:用于术后镇痛或缓解晚期癌症的重度疼痛,24小时总量不超过2.1-2.5mg/kg。晚期癌症病人个体化给药,剂量可较常规大,并可逐渐增加至止痛疗效满意。 儿童口服给药:每次不超过1.1-1.76mg/kg 儿童静脉滴注:用于麻醉维持,剂量同成人,滴速相应减慢。 哌替啶用于慢性癌痛产生较严重不良反应 哌替啶的止痛作用为吗啡的1/8,止痛时间只能维持2.5-3.5h。该药在体内代谢为去甲哌替啶,有中枢神经毒作用。癌症患者在大剂量应用此药后,可能体内造成积聚,可出现震颤、幻觉、抽搐、肌阵挛和癫痫发作等中毒现象。哌替啶适用于短时的急性疼痛止痛。 哌替啶作用时间短,需频繁给药,而代谢产物清除时间长(半衰期约为度冷丁的4倍),易造成体内蓄积,加重神经毒性 代谢产物去甲哌替啶止痛作用很弱,但毒性却增强了1倍。 去甲哌替啶体内半衰期长,约3-18小时才从体内清除1/2,其毒性反应为中枢神经系统的激惹毒性,可致精神异常,震颤,神志不清,惊厥等 肾脏功能不良的患者会减缓药物清除加重其毒性反应 麻醉药品、精神药品使用、管理中存在的主要问题 -未成立麻醉药品管理委员会或管理小组 -制度建设不健全 -未制定相应的麻醉药品、精神药品管理制度进行监督检 -没有建立使用专项检查制度,没有检查内容 -未规范进行三级管理 -医师处方不规范 不了解有关麻醉药品新的管理规定(知情同意书、处方限量规定、新品种的变更等) 未认真学习麻醉药品/精神药品临床应用指导原则 -培训工作不到位 未组织医师认真学习《处方管理办法》有
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