中药质量保障与追溯体系建设.pptVIP

中药材种植追溯管理实例 承德 黄芩 4.3 饮片生产追溯管理 中药饮片生产追溯管理实例 华邈 酒当归 健康产品生产追溯管理实例 茯苓苡薏 代用茶 * 4.5 追溯信息服务 生产和销售数据统计 4.6 中药追溯平台管理 4. 7 追溯平台运营维护 信息采集管理（企业） 平台运行管理（协会） 信息服务管理（技术） 4.8 信息采集规范化 4.9 基础信息标准化 4.9 平台追溯技术服务功能 为会员单位免费提供追溯系统 1 为会员提供追溯技术培训服务 2 支撑行业追溯服务平台建设 3 助推标准化项目实施可追溯 4 5 为认证和备案制提供服务 6 为行业统计分析提供服务 以中药饮片企业为主体，建设从中药材原料种植到中药饮片生产产销售全过程标准化追溯体系。 以华邈标准化建设项目为依托，正在组织实施14种中药饮片和2个中成药大品种及其原料药材的追溯系统应用。 中药标准化项目实施 广泛宣传推广 树立追溯品牌 积极参加国家和省中药协会（学会）12次，作报告，发彩页，广泛宣传，扩大了行业影响，受到企业欢迎和政府主管部门的认可，品牌效应初步显现。 在广泛宣传推介基础上，新签约27家示范推广企业（不包括在签11家），总签约单位预计55家，其中种植企业37家，饮片企业18家。 多渠道 多形式 多宣传 多签约 河 南 北 京 青 海 西 安 安 徽 河 北 成 都 宁 夏 广泛宣传推广 树立追溯品牌 2016年10月22-25日，在成都中医药大学举办“第二期中药材中药饮片质量追溯培训班”，来自34个单位的55位学员接受专题培训并现场参观交流。 以溯源项目办公室人员讲课为主，邀请软件专家支持，江油公司作追溯经验分享，针对实际操作应用，系统讲解与操作演示结合，问答与讨论结合，培训效果受到学员好评。 系统讲解 追溯功能 操作演示 信息管理 示范推广签约企业：55家 种植企业：37家 饮片企业：18家 中药材追溯系统示范推广 在中国中药协会的领导和支持下，种植养殖、中药饮片、甘草等专业会组织示范推广中药材种植追溯系统，为会员提供技术服务，取得了一定的实效。 5.1 企业追溯的目标和任务 启动追溯，是当前中药企业对质量管理体系的补充和完善，也是质量管理向上下游延伸的必须趋势。 实施追溯，是中药企业实施GAP、GMP、GSP的深化 和提升，必须建立企业内部追溯体系，逐步实现“来源可知，去向可追，过程可控，责任可究”。 推进追溯，建成中药企业质量安全数据库管理系统，实现生产经营质量管理的数字化、标准化、网络化。 5.2 企业追溯的组织体系 设立溯源项目工作组。确定项目负责人，质量、药材等相关部门组成，明确岗位职责和分工，责任到人，抓好落实。 配备相应的硬件。 选择适宜追溯软件。在国家平台、地方平台、企业平台中，选择适合本企业的追溯系统管理软件。 开展信息采集、录入、审核、上传、统计、分析。 商品包装赋二维码，提供追溯信息查询服务。 追溯数据信息备份、软硬件维护管理。 5.3 企业追溯的实施 设立溯源项目工作组。确定项目负责人，质量、药材等相关部门组成，明确岗位职责和分工，责任到人，抓好落实。 配备相应的硬件。 选择适宜追溯软件。在国家平台、地方平台、企业平台中，选择适合本企业的追溯系统管理软件。 开展信息采集、录入、审核、上传、统计、分析。 商品包装赋二维码，提供追溯信息查询服务。 追溯数据信息备份、软硬件维护管理。 1. 在选好种植基地的基础上，做好生产者身份和产地行政区划定位。关注种植基地的生态环境，作好土壤、大气、水源检测评估，以正式检测报告为准。 China National Corp. of Traditional Herbal Medicine 2. 做好药材物种鉴定证书 甘草 胀果甘草 光果甘草 刺果甘草 China National Corp. of Traditional Herbal Medicine 不同产地甘草种子比较：依次为：盐池、阿拉泰、赤峰、光果、阿克苏、甘肃。 一、甘草种质资源特点：种质变异 3. 做好种子检疫证书及分级标准 二、甘草种质资源收集：不同产地 China National Corp. of Traditional Herbal Medicine 区分不同产地、野生与栽培甘草 进口、国产 野生、栽培 China National Corp. of Traditional Herbal Medicine 光果甘草 G. glabra L. 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch. 胀果甘草 G. inflata Bat. 一