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中华人民共和国-Inmetro
IC
ICS 11.140
C48
中华人民共和国国家标准
GB 19082—XXXX代替GB 19082-2003
医用一次性防护服技术要求
Technical requirements for single-use protective clothing for medical use
(报批稿)
2008-XX-XX 发布 2008-XX-XX 实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发布
GB 19082—XXXX
前 言
本标准的 4.2 、4.3 、4.6 、4.8 、4.10 为推荐性,其余为强制性。
本标准代替 GB 19082-2003 《医用一次性防护服技术要求》。
与 GB 19082-2003 标准相比,主要变化内容如下:
——修改了标准适用“范围”;
——补充和修订了“规范性引用文件”;
——编辑性修改了术语和定义;
——增加了“静电衰减性能”要求和试验方法;
——依据 GB/T 16886.10-2005 修订了“皮肤刺激性”技术要求,明确了试验方法;
——环氧乙烷残留量对应试验方法,由 GB/T 14233.1-1998 中的气相色谱仲裁法代
替了原来的 GB 15980-1995 ;
——将本标准规范性附录 A 修订为 ISO 16603:2004 对应试验方法,替代了原来的参
照方法 ASTM F1670 :1998;
——补充了背景信息。
本标准的附录 A 为规范性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国临床检验实验室及体外诊断系统标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所。
本标准主要起草人:岳卫华、苏健、张肖莉、袁秀宏。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
——GB 19082-2003 。
i
GB 19082—XXXX
医用一次性防护服技术要求
1 范围
本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、使用说明、包装和贮存等内
容。
本标准适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空
气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服(以下简称防护服)。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其
随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标
准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版
版本适用于本标准。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 3923.1-1997 纺织品 织物拉伸性能 第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定 条
样法
GB/T 4744-1997 纺织织物 抗渗水性测定 静水压试验
GB/T 4745-1997 纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验
GB/T 5455-1997 纺织品 燃烧性能试验 垂直法
GB/T 5549-1990 表面活性剂用拉起液膜法测定表面张力
GB/T 12703-1991 纺织品静电测试方法
GB/T 12704-1991 织物透湿量测定方法 透湿杯法
GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法
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