临床试验进展临床数据与试验室质量管理规范-药学进展.pdfVIP

PROGRESS IN PHARMACEUTICAL SCIENCES 2014,38 8 :773-782 ( ) 773 ·全球药讯· G L O B A L P H A R M A C E U T I C A L I N F O R M AT I O N 编者按：随着信息化时代乃至“大数据”时代的悄然来临，数据信息对于制药行业的重要性已愈发凸显。为了及时跟踪全球药学领 域发展动态，畅通信息传递渠道，《药学进展》与世界领先专业智能信息提供商汤森路透公司签署了翻译转载版权备忘录，每期独家 刊载汤森路透享有著作权的医药信息。文章信息来源之一汤森路透 CortellisTM 竞争情报是一种直观的情报工具，可以访问药物研发管 线、交易、专利、公司内容及行业最近新闻的庞大数据库资源。借助这一资源，便可绘制所关注适应证、作用机制及公司竞争格局的 全貌，为药物研发一线人员提供所需的精确信息，从而加快决策制定。本期刊登“临床试验进展：临床数据与实验室质量管理规范” 和“聚焦慢性阻塞性肺病治疗药物”。 临床试验进展：临床数据与实验室质量管理规范 汤森路透 [ 摘要 ] 将临床研究数据用于临床日常规范及健康相关决策的制定对于改善全球医疗保健至关重要。汤森路透 Cortellis 临床试验情报对临 床试验数据的应用价值及各国临床实验室质量管理规范的实施情况进行了介绍，提供描绘临床图景关键元素和当前趋势的专家分析，从而 指导临床开发决策。 [ 关键词 ] 临床数据；分子诊断；生物标记物；临床实验室质量管理规范 [ 中图分类号 ] R969 [ 文献标志码 ] A [ 文章编号 ] 1001-5094(2014)10-0773-10 Developments in Clinical Trials: Clinical Data and Laboratory Practice Thomson Reuters [Abstract] The translation of results from clinical studies into everyday clinical practice and health related decision-making is fundamental for improving global healthcare. Cortellis Clinical Trials Intelligence of Thomson Reuters have introduced the application value of clinical trials data and implementing situation of Good Clinical Laboratory Practice in different countries in this paper, to provide the expert analysis of key elements and current trends shaping the clinical landscape, and thus to give guidance for the clinical development decisions. [Key words] clinical trials data; molecular diagnosis; biomarker; Good Clinical Laboratory Practice 将临床研究结果转变为临床日常规范及健康相关决 临床规范水平。但近日一项研究显示，在ClinicalTrials. 策制定对于改善全球医疗保健至关重要。临床转化的效 gov注册的大型临床试验中，30%左右均未发表。近日 果包括确保运用现有最佳证据制定临床决策。事实上， 另一篇文章表示担忧，已经完成的所有临床试验中半 转化效果促进了临床实践指南的循证修订，推动了以结 数从