从药物经济学看中药注射剂-药物临床研究.pdfVIP

5 第32卷第5期 中国中药杂志 Vo[．32，Issue 2007年3月 China ofChineseMateriaMedica March，2007 Journal ·药事管理· 从药物经济学看中药注射剂 张方h，周超凡2 (1．沈阳药科大学工商管理学院，辽宁沈阳110016； 2．中国中医科学院基础理论研究所，北京100700) [摘要]从药物经济学的研究视角，对中药注射剂的生产、使用现状进行经济学分析，探讨中药注射剂的资金 投入、资源投入情况以及临床健康结果的产出、社会福利的产出情况，明确了中药注射剂占用了大量的医药卫生资 源，但产出并不乐观，从而提出上市后中药注射剂药物经济学评价的重要意义以及进行药物经济学评价的主要内 容。 [关键词] 中药注射剂；药物经济学；成本；产出；上市后再评价 285．5 [中图分类号]R [文献标识码]A[文章编号]1001-5302(2007)05-0453-04 中药注射剂是从传统中药逐步发展起来的现代中药制 猛，1999～2005年间全国中药注射剂市场平均增长率高达 剂。近年来，中药注射剂正处于产量大、研发势头强劲的态 35％，最近3年的增长率均超过了60％，2005年平均增长率 势，已成为我国制药产业未来开拓国际市场颇具潜在优势的 Ieac． 项目。但目前由于临床上大量不良反应(adversedrug 亿元的规模，占全国七大类医药商品购进总值的2．93％J。 tion，ADR)事件频频出现，中药注射剂的使用成为业内探讨可以说，中药注射剂从研发、生产到使用，整个过程投入了大 的焦点。对中药注射剂的安全性、有效性提出了质疑，同时 量的医药卫生资源，那么，这部分资源投入的产出结果如何? 也提出对中药注射剂进行全方位再评价的要求u]。其中药 资源是否得到了合理的分配和利用?这些问题都有必要从 物经济性的评价是再评价体系的重要组成部分。作者着重 药物经济学的角度对中药注射剂进行全面的上市后再评价。 从药物经济学视角对中药进行再评价的重要性以及评价的 与世界其他国家相比，中国所面临的医疗问题实际上要艰巨 内容进行详细论述。 得多，一个最基本的事实是中国拥有世界人口22％的人群， 1 中药注射剂进行药物经济学评价的重要性 而其卫生资源却仅占世界卫生资源的2％，而且药品费用占 药物经济学是从20世纪80年代后期形成并发展起来卫生总费用比例一直在40％～50％，远远高于发达国家 的一门新兴学科，它是应用经济学等相关学科的知识，通过 10％～20％的比例。因此，研究有限的药物资源的有效利用 衡量医药领域有关医药卫生资源的投入和产出，研究资源利 和最佳配置的问题更加必要和紧迫。 用的经济问题和经济规律，以及如何提高资源的配置和利用 2 中药注射剂药物经济学评价的讨论 效率，为医药及其相关决策提供经济学参考依据的一门应用 2．1 中药注射剂投入的医药卫生资源情况 性学科。微观领域常用成本．效益分析、成本效果分析、成本． 2．1．1中药注射剂成为企业研发投入的重要领域随着基 效用分析和最小成本分析等方法对药物和诊疗方案的投入 础药理、药物分析以及相关提取分离技术的发展与突破，中药 成本和产出效果进行经济性评价，从而为临床决策提供参考 注射剂的研发受到越来越多的关注。强大的市场份额，被看 依据。2006年3月中国医师协会牵头汇同国内专家学者共好的发展前景，刺激着越来越多的生产企业涉足中药注射剂 同制订了《中国药物经济学评价指南(草案)》，建议在新药 的研制和开发，而且研发投