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醫療器材相關檢測項目
( 醫用面罩 、防護衣、手術衣、覆蓋巾)
紡織產業綜合研究所
檢測及驗證部
紡織綜合所紡織綜合所
醫療器材相關檢測項目
醫用面罩醫用面罩
醫用面罩醫用面罩
測試項目 ASTM F 2100 EN 14683 CNS 14774
合成血液穿透性 ASTM F 1862 ASTM F 1862 CNS 14776
EN 14683
細菌過濾效率 ASTM F 2101 CNS 14775
Annex B
次微米粒子防護效率 ASTM F 2299 - CNS 14755
MIL-M-36945C EN 14683
壓差 CNS 14777
4.4.1.1.1 Annex C
CPSC CS-191-53
可燃性 - CNS 10285 C法
(16 CFR 1610)
紡織綜合所紡織綜合所 備註:表格或格式僅供參考,可視撰寫內容再自行增加頁次備註:表格或格式僅供參考,可視撰寫內容再自行增加頁次 22
1
醫用面罩醫用面罩
醫用面罩醫用面罩
◎◎ 合成血液穿透性試驗合成血液穿透性試驗
◎◎ 合成血液穿透性試驗合成血液穿透性試驗
以目視法評估醫用面罩對血液 、體液等具感染性
液體的穿透阻力 。
試驗條件試驗條件 ::
試驗條件試驗條件 ::
– 人工合成血液
表面張力(42±2) dyne/cm
噴濺量2 mL
– 3種壓力條件
80 mmHg
120 mmHg
160 mmHg
– 噴濺距離 :30.5 cm
試驗結果試驗結果 ::有、無穿透
試驗結果試驗結果 ::
紡織綜合所紡織綜合所 備註:表格或格式僅供參考,可視撰寫內容再自行增加頁次備註:表格或格式僅供參考,可視撰寫內容再自行增加頁次 33
醫用面罩醫用面罩
醫用面罩醫用面罩
◎◎ 細菌過濾效率細菌過濾效率(BFE)試驗試驗
◎◎ 細菌過濾效率細菌過濾效率 試驗試驗
由過濾前之細菌量和過濾後之細菌殘存量之
比值評估醫用面罩材料的細菌過率效率 。
試驗條件試驗條件 ::
試驗條件試驗條件 ::
– 菌種 :Staphylococcus aureus
– 流量 :28.3 L/min
– 平均粒徑 :(3.0±0.3) µm
– 總菌落數 :2200 ±500
試驗結果試驗結果 ::
試驗結果試驗結果 ::
(C-
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