中医学药标准化战略.ppt

中医药科技与标准制定的思考 1-需求导向 2-问题思考 规律 发展方式 中医重点 规律 中药重点 3-研究基础 十五攻关：中医药标准体系 十一五支撑：中医药标准规范技术体系 构建中医药标准规范技术体系 形成适合中医药特点的技术标准制修订技术和规范 建立一批国际组织标准、国家标准和行业标准 建立与国际标准化组织交流合作渠道 构建统一的中医药标准信息综合服务平台 造就一批高素质、复合型的中医药标准化专业人才队伍 提高中医药科技竞争力，促进现代化，加快走向世界 十一五支撑：中医药标准规范技术体系 中医技术标准分类研究 中医标准制定方法与共性技术的示范研究 中医疾病分类代码等基础标准示范研究 冠心病、中风诊疗标准等中医技术标准示范研究 中医药国际标准制定方法和技术的示范研究 中医药标准数据库、知识库建设关键技术研究 十一五支撑：中医药标准规范技术体系 于2007年立项，2010年12月完成全部研究任务 我局与国家食品药品监督管理局共同组织实施 参与研究单位71家，参加694人 项目总经费2241万元，其中国家财政拨款1735万元 十一五支撑：中医药标准规范技术体系 构建了中医药标准分类体系框架，编制完成了《中医药标准体系表》 明确了中医药各类技术标准的制定方法、共性技术和程序 构建了综合中医药标准库、知识库、辅助统计与对比分析为一体的中医药标准应用平台。 科技基础性工作 珍稀濒危和大宗常用药用植物资源调查 350种传统医籍整理与深度加工 中医药古籍与方志的文献整理 《中医临床诊疗术语·症状体征部分》国家标准编制 中医精神医学与心理学名词规范的制订 中医外科肛肠科皮肤科骨伤科眼科耳鼻喉科术语规范审定 科研基础——临床 临床与证据 科研基础——中药 2-基础性工作 以需求为导向，落实规划，顶层设计 全面梳理科研课题，集中可利用数据 培养专家，培训人员 加快建立国家中医药临床数据中心 3-依靠骨干 依靠专家委员会 标准研究推广基地重点掌握方法 基地任务有所侧重（研究、验证、 推广、评价） 4-科研支撑 为制定工作打基础 制定科研质量管理规范 在推广应用中评价、再研究 5-沟通协调 在顶层设计下，组织研究、制定、 实施、监督各环节分工合作 Content Layouts * 需求导向 重点领域 科研基础 提 要 问题思考 组织工作 基本医疗服务 技术规范 临床路径、单病种付费 公共卫生服务 健康状态 预防疾病、社会行动、自我能力 坚持需求导向，找准关键技术，制定标准规范 基本药物制度 质量保障 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 循证 验证 认识 方法 组织 认识 执行 监督 宣传 自觉 制定、实施 标准化工作的任务.——制定、实施、监督 标准制定的关键难点？ 从何入手解决？ 1.已有科研基础的优势病种； 2.术语、证侯和信息标准 3.已有研究基础的中药农业、医院用药规范 制订方法： 首先是掌握规则和方法； 再结合中医药特点不断完善提高。 3-重点领域 规律、需求 临床经验 理论 学术流派 医生个体 A 诊疗实践 病人个体 A 病人个体 B 病人个体 C 病人个体 D 学术观点 学术思想 医生个体 B 医生个体 C 医生个体 D 医生个体 E 医生群体 …… 形成规范的基础 经验积累 阶梯递进，不断丰富 学术观点形成 学术思想产生 学术流派形成 技术得到检验 相对形成规范 充分利用临床数据 临床科研信息共享系统 医院信息化工作 诊疗规范、适宜技术规范、新技术应用等——安全、有效 采集信息的标准、规范 包括中医四诊和实验室指标 术语、信息 证侯 诊断 治疗 疗效 商业 医院使用、OTC 农户 种植 储存 企业 饮片生产 成药生产 2 调剂规范 煎药规范 生熟异用 合理使用 …… 中药资源、农业种植 医疗机构中药制备与应用 种子种苗 资源代码 种植规范 产地加工 储藏规范 商品规格 …… 1 十五攻关：完成了中医药标准系统研究，出版了专著 1 十一五支撑：“中医药标准规范技术体系研究” 2 2010-2012行业科研专项涉及临床相关中药规范研究 4 3 十五以来：科技基础性工作，临床诊疗术语 投入近1亿 标准体系 A 基础标准 技术标准 管理标准 B C D 1 2 2 2 2 起草并制定中医药标准134项 发布各级各类标准41项， 其中国家标准28项、国际组织标准7项、行业标准6项 阶段性完成2项国际标准的研制 3 适宜于中医药特点的多指标中药质量评价方法和技术研究 中药毒性的评价方法学研究和科学应用 中药材多基源品种的质量等同性研究 应用TTM技术开展肿瘤中医临床辨证规范的示