中药注射剂介绍.ppt

三、安全合理使用中药注射剂 注意事项： 1. 加强中药注射剂ADR的监测和报告工作。 谨慎联合使用。将中西药分开使用，注意两种注射剂的使用 间隔时间以及药物相互作用，严禁混合配伍。 3. 严格按照注射剂的贮存要求选择适宜的温度、湿度、避光等 进行贮存，以保证中药注射剂的质量。 Thank you ！ * 不良反应出现时间最短的几十秒, 最长的发生在用药后第12d, 大多数发生于静脉滴注开始后的30min 之内, 占总病例数的80%, * 我院中药注射剂介绍 合肥市第一人民医院药学部 吴 文 一、中药注射剂概述 二、我院中药注射剂品种介绍 三、安全合理使用中药注射剂 一、中药注射剂概述 中药注射剂定义 《中华人民共和国药典 》一部的定义是“系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。” 《中药药剂学》的定义是“以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或复方中药中提取有效物质制成的注射剂称为中药注射剂。” 一、中药注射剂概述 中药注射剂定义 中国药典委员会执行委员周超凡研究员提出： 中药注射剂一般系指在中医药理论与经验的基 础上，采用现代科学技术与方法，从中药或其他天 然药中提取有效物质制成，功能主治用中医药术语 或同时用中医药术语与相关的西医药术语联合表述 的供注人体内的各种无菌制剂。 一、中药注射剂概述 参麦注射液源于《症因脉治》中的参冬饮。 主要用于益气固脱，养阴生津，生脉。 用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。 能提高肿瘤病人的免疫机能,与化疗药物合用 时，有一定的增效作用，并能减少化疗药物所引起 的毒副反应。 参麦注射液 红参 麦冬 一、中药注射剂概述 作为一种中西合璧的独特剂型，中药注射剂问世已70年。 1941年，八路军一二九师卫生队在十分艰苦的条件下，研 制成功了我国也是世界上第一个中药注射剂——柴胡注射 液（肌注）。 传统中药剂型 : 丸、散、膏、丹。 一、中药注射剂概述 一、中药注射剂概述 中药注射剂特点 ----药效迅速、作用可靠、生物利用度高、成分较明确、 质量相对可控 ----可使某些药物定位或定向给药(如：消痔灵注射液 川参通注射液) ----适合于不宜口服给药的药物（丹参）及不能口服给药的 患者（如：生脉注射液） ----使用不便、注射疼痛、使用不当危险性大、制造过程复杂、 制备环境设备要求高 目前中药注射剂有141个品种批准文号有1266个 在治疗心脑血管、呼吸系统、肿瘤疾病等方面具有一定优势。 1. 卫生部药品标准中药成方制剂（1998年之前颁布） ：67 2. 中成药地标升国标品种（国家中成药标准汇编 1999~2002）： 42个 3. 2010版药典：5个止喘灵注射液、灯盏细辛注射液、注射用双黄连、注射用灯盏花素和清开灵注射液 4. 1985~1998年国家卫生部批准的中药注射剂新药(新药转正标准)：10个 5. 1999年《新药审批办法》以来：17个 一、中药注射剂概述 按照1999年《新药审批办法》批准的二类中药注射剂 1、心脉隆注射液：单味，蟑螂(蜚蠊) 06 2、大株红景天注射液：单味，06 3、注射用丹参多酚酸盐：单味，05 4、注射用黄芪多糖：单味，04 5、注射用红花黄色素：单味，05 6、康莱特注射液：单味，99 7、人参糖肽注射液：单味，肌注，人参糖肽，01、 8、疏血通注射液：2味，水蛭、地龙。01 9、喘可治注射液：2味，肌肉注射，淫羊藿、巴戟天，01 一、中药注射剂概述 10、参芪扶正注射液：2味，党参、黄芪，99 11、热毒宁注射液：3味，青蒿、金银花、栀子， 05 12、痛安注射液：3味，青凤藤、白屈菜、汉桃叶 ，05 13、肾康注射液：4味，大黄、黄芪、丹参、红花。04 14、得力生注射液：4味，红参、黄芪、生蟾酥、生斑蝥 01 15、川参通注射液 ：4味，丹参、川芎、当归、麦冬，02 16、血必净注射液：5味，红花、赤芍、川芎、丹参、当归。04 17、痰热清注射液：5味，黄岑、熊胆粉、山羊角、金