中药药剂学补充材料.ppt

中药药剂学 补充材料 1.概述： 1.1中药药剂学的概念和性质： ⑴概念: ① 药剂学 ( Pharmaceutics )： 研究 药物剂型、药物传递系统的配制理论、制备工艺、质量控制和临床合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。 ②药剂学研究的核心内容： 药剂学的宗旨： ③剂型(dosage form)的定义及意义： 定义：将药物(原料药)制成适合于临床患者应用的形式，是医药品的不同“形态”。 意义：医药品以剂型形式上市。 传统的剂型：仅为药物的体外形式和载体； 药物传递系统(Drug Delivery System, DDS) ：不仅是体外的形式和载体，也是体内的载体，将药物传递至靶器官释放，以达到减少用药剂量，降低毒副作用，最大限度地发挥药效的用药目的。 药用高分子材料学(Polymers in pharmaceutics)：介绍（中药）药剂学的剂型中使用的高分子材料的结构、制备、物理化学特征以及其功能与应用。 ⑵（中药）药剂学的性质： 1.2中药药剂学的任务：(P2) ⑴学习、继承与提高中医药中药剂学理论与技术： ⑵ 研究中药药剂学的基本理论：除制剂的成型、质控和应用等，应考虑中药的提取、分离等关键问题。 ⑶研究、开发中药新剂型：中药现代化、走向世界重要的内容。 ⑷研究、开发中药制剂新辅料：注意中药制剂辅料特点，加强中药综合利用。 药辅合一：如提取物浸膏； 将辅料作为处方中一味药使用：如蜂蜜。 ⑸研究、开发中药制剂生产的新机械、新设备：除剂型的成型机械还有中药提取、精制、浓缩、干燥等设备。 ⑹中药制剂新技术的研究：如超细粉碎技术、超临界萃取、包合等技术。 1.4中药药剂学的重点：是探讨以中药为原料加工制成适宜的剂型，以及合理用药等的有关技术和理论。 1.5剂型的重要性：任何一种高效制剂的研制成功主要取决于两个因素。 　　 ⑴祖国医学对剂型的阐述： 梁代的陶弘景在《本草经集注》指出：“…又疾有宜服丸者，宜服散者，宜服汤者，宜服酒者，宜服膏者，亦兼参用所病之源，以为其制耳。” 东汉的《神农本草经》指出：“药性有宜丸者，亦散者，宜水煎者，宜酒渍者，宜煎膏者，宜有一物兼宜者，宜有不可入汤酒者，并随药性，不得违越。” ⑵现代药剂学有关剂型重要性的论述： ① 可改变药物的作用性质： ②可调节药物的作用速度： ③可降低或消除药物的毒副作用： 　 ④某些剂型具有定向作用： ⑤可直接影响药物的疗效： ⑥可增加经济效益，保护资源，利于环保： 1.7制剂设计的基本原则： 安全性(safety)：药物剂型设计应能提高药物的安全性，降低刺激性或毒副作用。 有效性(effectiveness)：剂型设计应增强药物的有效性，至少不能减弱药效； 可控性(controllability)：设计必须做到质量可控； 稳定性(stability)：设计应使药物具足够稳定性； 顺应性(comliance)：所设计药物的给药途径和剂型应为病人乐意接受，包括制剂的使用方法、外观、大小、形状、色泽、嗅味等。 还应考虑低成本，制备工艺简单等。 1.10辅料在药物剂型中的作用： ⑴辅料(Necessities, excipients, additives and bases)：制剂中除主药(活性成分) 外所加的物质。 ⑵作用： ①是制剂存在的物质基础：制剂依赖辅料而存在。 ②使制剂制备过程顺利进行。 ③增强主药的稳定性。 ④调节药物的作用或改善生理要求：向需要方向发展如靶向等，生理需求如矫味剂等。