化妆品卫生监督管幻灯片.ppt

化妆品卫生监督管理 广元市食品药品监督管理局 2011.12.29 法律依据 《化妆品卫生监督条例》1989年9月26日国务院批准，1990年1月1日起实施 《化妆品卫生监督条例实施细则》1991年3月27日卫生部令13号发布实施，2005年进行修改 《化妆品卫生规范》 《化妆品生产企业卫生规范》 化妆品的概念 是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 （《条例》第二条） 化妆品种类 从用途上分： 1、发用类（含洗发、护发、美发、固发等） 2、护肤类（含膏、霜、乳液、化妆用油等护肤化妆品） 3、美容修饰类（含胭脂、香粉类、唇膏类、洁肤类化妆品和指甲用化妆品类、眼部用化妆品类） 4、香水类（含香水类、化妆水类等液状化妆品） 化妆品种类 也可分为普通用途化妆品和特殊用途化妆品 特殊用途化妆品分类：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒等9类 生产企业卫生许可 许可部门：省级卫生行政部门（省食品药品监督管理局）负责辖区内化妆品生产企业卫生许可工作 职责：1、卫生许可资料审查 2、生产现场审查 3、生产企业许可证管理 生产企业许可证 1、编号格式：（发证年份）-卫妆准字-（省、自治区、直辖市代码）-XK-第×号 2、有效期：四年，两年复核一次 3、延续、变更的生产企业卫生许可延用 特殊用途化妆品的卫生许可 许可部门：卫生部 文号格式：国产 卫妆特字（年份）第×号 进口 卫妆特进字（年份）第×号 进口非特殊用途化妆品的备案 部门：卫生部 文号格式：卫妆备进字（发证年份）第×号 国产非特殊用途化妆品的备案 部门：省级卫生行政部门（食品药品监督管理局） 化妆品标签、标识、说明书 《条例》第十二条 《消费者使用说明化妆品通用标签》（GB5296.3-1995） 主要包括产品名称、生产企业名称、生产企业卫生许可证编号 小包装或者说明书上应当注明生产日期和有效使用期限。 特殊用途的化妆品，还应当注明批准文号。对可能引起不良反应的化妆品，说明书上应当注明使用方法、注意事项。 化妆品经营单位管理 含经营性使用化妆品单位 《条例》第十三条 化妆品经营单位和个人不得销售下列化妆品： 　　（一）未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所生产的化妆品； 　　（二）无质量合格标记的化妆品； 　　（三）标签、小包装或者说明书不符合本条例第十二条规定的化妆品； 　　（四）未取得批准文号的特殊用途化妆品； 　　（五）超过使用期限的化妆品。 行政处罚 1、进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品 2、生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品 3、销售未取得《化妆品生产企业许可证》的企业所生产的化妆品 4、销售无质量合格标记的化妆品 行政处罚 5、销售标签不符合规定的化妆品 6、销售未取得批准文号的特殊用途化妆品 7、销售超过保质期限的化妆品 8、拒绝卫生监督 保健食品卫生监督管理 《食品安全法》第五十一条　国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职，承担责任。具体管理办法由国务院规定。 　　 声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。 法律依据 《保健食品监督管理条例》（送审稿）待审议 《保健食品管理办法》1996.3.15卫生部46号令发布 《保健食品注册管理办法》2005.4.30国家食品药品监督管理局19号令 《保健食品广告审查暂行规定》 (国食药监市2005]211号) 保健食品的概念 《保健食品注册管理办法》第二条　本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 保健食品的标志 保健食品的文号 国产保健食品：国食健字G+4位年代号+4位顺序号 进口保健食品：国食健JG+4位年代号+4位顺序号 保健食品的批准证书有效期五年 保健食品的审批 保健食品的注册管理和审批由国家食品药品监督管理局负责 包括：1、国产保健食品注册申请 2、进口保健食品注册申请（在境外生产销售一年以上） 保健食品必须符合的要求 《保健食品管理办法 》第