ISO9001-2000内部审核员培训演稿.ppt

ISO9001-2000内部审核员培训 质量体系审核技术 质量体系审核的实施 质量体系审核员 ISO9001-2000新条款审核要点 第一部分:质量体系审核技术 质量体系审核的七个步骤 客观证据的八大属性 质量体系跟踪审核途径 审核信息搜集方法 质量体系审核的七个步骤——第一步:机构 要记住的信息 1.是什么产品？其重要性如何？ 2.产品的质量要求是什么？ 3.法规、标准的要求是什么？ 典型客观证据 A.组织结构图。 B.工作职能分配书。 C.工作规范/指引. 质量体系审核的七个步骤——第二步:质量体系 要记住的信息 1.关于机构的信息。 2.审核记录。 典型客观证据 A.质量手册，程序文件，作业指引。 B.电脑管理系统。 C.质量记录，表格 质量体系审核的七个步骤——第三步:符合性 要记住的信息 1.对基本的产品质量要求的跟踪审核记录 典型客观证据 A.实际运行情况，以及产品，信息，设备和人员的状态。 质量体系审核的七个步骤——第四步:决定体系的有效性 要记住的信息 1.关于符合性的信息？ 2.还有什么问题存在？(初期的，现有的) 典型客观证据 A.关于符合性的证据。 质量体系审核的七个步骤——第五步:改进简化的可能性 要记住的信息 1.该体系或实施过程浪费时间或资源吗？ 2.产品的重要性是什么？ 典型客观证据 A.关于符合性的证据。 B.可凭审核员的经验得到的证据。 质量体系审核的七个步骤——第六步:质量成本监控 要记住的信息 1.产品的销售价格是多少？ 2.所实施的工作价值是什么？ 典型客观证据 A.质量成本报告。 B.工序控制图。 C.不符合项报告。 D.纠正措施要求 E.能源消耗报告等 质量体系审核的七个步骤——第七步:改进机会 要记住的信息 1.关于质量成本监控的信息。 典型客观证据 A.关于质量成本监控的证据。 B.可凭审核员的经验得到的证据。 客观证据的八大属性(一) 是实际存在的 是不受情感或偏见影响的 是可以被陈述的 是可用文件表达的 客观证据的八大属性(二) 是关于质量方面的 可以是定量的(可数的) 可以是定性的 是可被验证的(即可用文件证明/基于可观察的现象 质量体系跟踪审核途径 顺流追溯 逆流追溯 随机选择 垂直式审核 水平式审核 审核信息搜集方法(5W1H提问法)—利用提问和听取谈话搜集信息 1.有关组织结构,人员责任和权限的问题; 2.工作流程中各工作要素(项目,资源,信息和人员)的问题; 3.对被审核人员使用的方法和质量文件不一致的地方,询问他为什么这样做; 4.提出一些假设性的问题,了解一下质量体系一旦出现问题后的纠正能力; 5.在局部审核快结束时,采用封闭式提问以获得确定答案. 审核信息搜集方法(与文件有关的问题)—利用审查文件,资料,记录搜集信息 缺少标准,或缺少实际工作所要求的文件; 没有很好地执行文件; 未经授权地文件更改; 没有及时地从发放和使用场所撤销过期或作废的文件; 审核信息搜集方法 利用观察生产,工作现场和实施情况收集信息. 利用抽取工厂已经验过的样品重新检验收集信息. 审核工具(一)—核查表 标准核查表 部门核查表 问答型核查表（YES/NO) 问题－结果型核查表（满意/不满意/不适用) 审核工具(二)—流程图 审核工具(三)—工作要素模式表 人 员 ★正确的能力 ★正确的培训 ★正确的标识 ★正确的激励 ★正确的素质 审核工具(三)—工作要素模式表 设 备 ★正确的类型 ★正确的状态 ★正确的能力 ★正确的标识 ★正确的位置 ★正确的环境 审核实施—审核准备的十一个步骤 第一步：了解审核决定，包括审核目标、类型、深度和范围，时间等。 第二步：正式通知被审核方。 第三步：搜集被审核方信息，包括调查表、质量手册、程序文件、布局图等。 第四步：分工审阅全部信息，包括合同，质量手册，程序文件和报告等。 第五步：预先走访，了解有关信息。 审核实施—审核准备的十一个步骤 第六步：确定审核组规模和成员。 第七步：召开审核组会议。 第八步：编写核查表。 第九步：编制审核计划。 第十步：分送审核计划给审核员和被审核方。 第十一步：确定随身携带的资料,包括合同,审核计划,核查表,质量手册/程序,记事本等. 审核实施—首次会议 1.人员介绍; 2.介绍审核的目的,依据和范围; 3.介绍审核的地程序和方法; 4.明确限制范围和事项; 5.重申必威体育官网网址规定 6.明确陪同人员 7.确认所需资源,设备和午餐 8.征求被审核方对审核工作的意见 9.确认中间会和总结会时间 审核实施—审核控制 目标明确：时刻记住审核目标,范围和工作安排,不要轻易偏离核查表 审核组员合作(如一人提问,一人记录,轮流进行,又如一人审核,一人抽样等) 灵活性:如发现重要的线索则应立即改变审核计划做追踪调查