ISO9001-2000 和ISO9001-2008差异说明.ppt

1.1總則 4.1 總要求 總結 與2000版ISO9001相比，2008版標准並沒有增加新的要求，只是在8年的實施基礎上提供了一些說明，並為了提升與ISO14001：2004的一致性而引入了一些變化。 * * 紅色的文字為2008版新加入，而2000版內沒有的文字 藍色部分為2000版有，但在2008版中表達方式不同。字眼上有所不同，但沒有加入新的要求。 對2000版與2008版沒有改變的部分不做任何說明。 ISO9001:2000與ISO9001：2008差異說明 品質管理處制作 注：在本標准識中，術語“產品”僅適用於預期提供給顧客或顧客所要求的產品。 注1：在本標准中，術語“產品”適用於預期提供給顧客或顧客所要求的產品。產品實現過程所產生的任何預期輸出。 注2：法律法規可表述為法定要求。 ISO9001:2000 ISO9001:2008 a)識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用。 針對組織所選擇的任何產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。 a)確定質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用。 注2：4.2采購條款的要求也可適用於外包過程。 針對組織所外包的任何影響產品符合性的過程，組織應確保對其實施控制，用於外包的過程的控制應在質量管理體系中加以識別。 ISO9001:2000 ISO9001:2008 4.2.1 總則 c)本標准所要求的形成文件的程序。 d)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件。 e)本標准所要求的質量記錄。 c) 本標准所要求的形成文件的程序和記錄； d) 組織為確保其過程有效策劃、運做和控制所確定的必要文件和記錄。 注2：一個單一文件可以包括一個或多個程序的要求，一個文件化程序的要求可被多於一個文件覆蓋。 ISO9001:2000 ISO9001:2008 4.2.3 文件控制 f)確保外來文件得到識別並控制其分發。 f)確保策劃和運做質量管理體系所必須的外來文件得到識別，並控制其分發。 ISO9001:2000 ISO9001:2008 F條款強調了對質量管理體系的策劃和運行必要的外來文件得到識別.......以前泛指外來文件。 4.2.4 記錄控制 應建立並保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。 應控制建立的記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。 ISO9001:2000 ISO9001:2008 只是文字表述上的變化，以便與ISO14001啣接的更好。 5.5.2 管理者代表 最高管理者應指定一名管理者，無論該成員在其它方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限 最高管理者應指定一名該組織的管理者，無論該成員在其它方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限 ISO9001:2000 ISO9001:2008 強調管理代表來自組織的內部。 6.2.1 總則 基於適當的教育、培訓、技能和經驗，從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的。 基於適當地教育、培訓、技能和經歷，從事影響產品要求符合性的人員應是能勝任的。 ISO9001:2000 ISO9001:2008 闡明能力要求涉及到所有與質量管理體系運行有關的人員。 6.2.2 能力、意識和培訓 a)確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力 b)提供培訓或采取其它措施以滿足這些要求 c)評價所采取措施的有效性 a)確定從事影響產品要求符合性的人員所必要的能力