ISO9001-2008内审员升级培训教材课件.ppt

ISO9000:1987 ISO9000:1994 ISO9001:2000 ISO9001:2008 一. 修訂過程 2002年起，TC176 相繼提出了 “2008 版 ISO 9001 的標 準結構和內容的設計規範” 和 “ISO 9001修訂草案”。 2008 年 11 月 15 日 ISO 正式發佈 ISO 9001:2008 版國際標準。 二. 修訂標準的原因 1. 市場競爭的需要 企業面臨的市場競爭環境的變化 2. 組織發展的需要 不斷提高顧客的滿意程度，促進組織各項工作的持續改進，提高組織的整體業績，適於組織發展的需要。 3. 標準的使用的需要 要求標準的結構和內容具有更加廣泛的通用性，能適用於各種類型和規模的組織。 4. 標準定期修訂的需要 定期修訂以確保標準內容與思路的及時更新。 以客户为关注焦点Customer Focus 领导作用Leadership 全员参与Involvement of People 过程方法Process Approach 系统化管理System Approach to Management 持续改进Continual Improvement 基于事实的决策方法Factual approach to Decision Making 与供方互利的关系Mutually Beneficial Supplier Relationships Internal Audit Module ４ Quality Audit Definition  质量审核定义 Systematic, independent and documented process for obtaining audit evidence and evaluating it objectively to determine the extent to which audit criteria are fulfilled. 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的,独立的并形成文件的过程. 镜子思维.4.ppt 审核的方式： ? 管理体系审核 ? 产品审核 ? 过程（工艺）审核 ? 服务审核 審 核 的 類 型 第一方審核 –––– 內部審核 - 由供方的內部人員對其自身的質量體系進行審核，前提是審核人員獨立於被審核的部門。審核也可以由外部機構以公司的名義進行 ? 第二方審核 –––– 外部審核 - 由一個組織對另一準備與其簽定合同採購產品或服務的組織進行的審核。這种審核可由採購部門或一外部機構以採購方公司的名義進行 審 核 的 類 型 第三方審核 –––– 外部審核 - 由與審核結果無直接關系或無商業利益的一個或一組審核員對一項運作進行審核。這种審核應由經認證的機構進行。 ? - 第三方審核通常根據一綜合標準進行。如： ISO 9001:2008系列標準。 製訂審核程序 挑選審核組成員 通知被審核部門 審核小組計劃審核 首次會議/執行審核 結束會議 準備和分發審核報告 跟進 內 部 審 核 流 程 圖 製 訂 審 核 程 序 * 範圍 - 確定要審核的部門、工序、質量體系要素 - 確定所採用的標準和程序 ? * 進度安排 - 根據實際情況和各項活動的重要性 - 管理部門、組織、實際運作、技術、質量體系等　 　　　方面的顯著變動 - 以前審核發現的結果 请思考程序与制度谁重要? 挑 選 審 核 組 成 員 * 與被審核的活動無直接關系 * 審核員須經培訓並合符資格 * 安排審核組長負責審核 * 審核小組人數可多可少 * 審核小組可包括有專業背景的專家 * 最好是內部的 “買方” 或 “供方 狼道.PPS 练习一 分组讨论，审核组长与审核员的资历有何要求？ 信仰.4.ppt 審 核 計 劃 * 確定審核目標和範圍 * 確定負責部門和有關的文件。如 : 部門 　　對照表 * 審查審核進度安排表 * 需要時，應審查前次審核的報告 * 審查有關標準 * 審查有關的檢查表和文件 4.2.3文件控制 ISO9001:2008 ISO9001:2000 f)确保对质量管理体系的策划和运行必要的外来文件得到识别，并控制其分发； f)确保外来文件得到识别，并控制其分发； 以上这些澄清,可防止对标准文件化要求的过度机械理解。? 4.2.4记录控制 ISO9001:2008 ISO9001:2000 应建立记录，以提供符合要求和受控的质量管理体系有效运行的证据。 应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处置所需的控制． 记录应保持清晰、易于识别和检索． 应建立并保持记录，