ISO9001-2008标准培训_完整版演稿.ppt

ISO9001:2008 标准培训 7.2.3 顾客沟通 组织应规定与顾客的沟通渠道和方法 沟通的内容应包括：产品信息、问询、合同的处理、合同的修订、顾客的反馈、顾客的投诉 客户投诉记录F 客户拜访记录F ISO9001:2008 标准培训 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 7.3.2 设计和开发输入 7.3.3 设计和开发输出 7.3.4 设计和开发验证 7.3.5 设计和开发评审 7.3.6 设计和开发确认 7.3.7 设计和开发变更控制 ISO9001:2008 标准培训 7.3.1 设计和开发策划 应进行设计和开发策划并编制计划 明确设计和开发的过程或阶段 每个阶段的评审、验证和确认活动 设计和开发活动的职责和权限 不同组别间的接口管理 计划随设计和开发的进展及时加以更改 ISO9001:2008 标准培训 7.3.2 设计和开发输入 应确定并记录与产品有关的设计和开发输入要求， 包括： 功能和性能上的要求 适用的法律和法规要求 以往类似设计和开发提供的适用信息 设计和开发中所必需的其它要求 应评审设计和开发输入的适宜性，解决不完整和含糊的要求 ISO9001:2008 标准培训 7.3.3 设计和开发输出 设计和开发输出应形成文件，该文件应： 能对照设计和开发输入进行验证 满足设计和开发输入的要求 包含或引用产品验收准则 为采购、生产和服务的运作提供适当信息 标出与产品安全和正常工作关系重大的设计和开发特性 设计和开发输出文件在发放前应予以审批 ISO9001:2008 标准培训 7.3.4 设计和开发评审 在设计和开发的适当阶段，有系统地对设计和开发结果进行系统的评审 评价满足要求的能力，识别问题并提出需要采取的措施 每次设计和开发评审的参加者应包括与被评审的设计和开发阶段所有有关职能的代表 应记录评审结果及必要的措施 ISO9001:2008 标准培训 7.3.5 设计和开发验证 应进行设计和开发验证，以确保设计和开发阶段的输出满足该设 计和开发阶段输入的要求 应记录验证结果及必要的措施 ISO9001:2008 标准培训 7.3.6 设计和开发确认 按照所策划的安排进行设计和开发确认，以确保设计和开发出的产品满足规定的、已知预期使用或应用的要求 如果适用，应在产品交付或实施前完成确认 如在交付或实现前无法全部确认，应在可能的适用范围内实施部分确认 应记录确认的结果及必要的措施 ISO9001:2008 标准培训 7.3.7 设计和开发更改的控制 所有的设计和开发更改应予以识别并形成文件 应评价更改对交付产品及其组成部分的影响 对设计和开发更改应进行验证和确认，并在实施前予以批准 更改评审的结果和必要的措施应予以记录 ISO9001:2008 标准培训 7.4 采购 7.4.1 采购控制 组织应控制其采购过程，以确保采购产品符合规定的要求 控制的方法和程度取决于其对随后的实现过程和输出的影响程度 应根据按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方 应规定选择、评价和重新评价供方的标准 应记录评价结果及评价后的措施 收集合格供方清单 F 查所有合格供方的营业执照副本和相关资质 F 拿到有效的许可证，供应商的相关第三方的12个内的检测报告 供方调查表 供方评价表（至少1年一次，看规定是多长时间一次） ISO9001:2008 标准培训 7.4.2 采购信息 应制定采购文件 采购文件应包含描述所采购产品的信息 适当时应包括批准或资格鉴定的要求、质量管理体系要求 采购文件应确保在发放前规定要求是适宜的 采购单 (看是否合理，依据是看客户订单） F ISO9001:2008 标准培训 7.4.3 采购产品的验证 应识别并实施采购产品的验证活动 当组织或其顾客提出在供方货源处验证时，应在采购信息中规定验证的安排和产品放行方法 怎样验产品质量 F ISO9001:2008 标准培训 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务的提供控制 7.5.2 产品和服务提供过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 ISO9001:2008 标准培训 7.5.1 生产和服务提供的控制 应通过以下方面控制生产和服务的提供 得到规定产品特性的信息 必要时编制作业指导书 使用并维护适当的生产和服务运作的设备 具备测量和监控设备并实施监控(检验) 对放行、交付活动予以规定 对交付后活动(如售后服务)予以规定 设备的精度匹配 F 入库单、生产计划、记录F ISO9001:2008 标准培训 7.5.2 产品和服务提供过程的确认 组织应确认那些输出结果不能通过其后的测量得到验证的过程(特殊过程) 对以上过程进行确认以证实过程有能力