ISO9001-2015培训PPT演稿.ppt

ISO9001-2015标准培训 目录 1 总则 2 质量管理原则（八大改为七大） 4 待定 3 组织环境 5 待定 可以不选择本标准，一旦选择即为强制。 “应”表示要求（可以理解为必须）。 “宜”表示建议。 “可以”表示允许。 “能”表示可能或能够。 实施本标准并不意味着需要—— 统一不同重量管理体系的架构。 形成与本标准条款结构相一致的文件。 在组织内使用本标准的特定术语。 本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维。 Negative Positive 特殊意义 重要 1. 总则 八大原则（旧） 七大原则（新） 以顾客为关注焦点。 领导作用。 全员参与。 过程方法 。 管理的系统方法。 持续改进。 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 以顾客为关注焦点。 领导作用。 全员参与。 过程方法。 改进。 循征决策。 关系管理 本标准中，术语“产品”和“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。（产品：指合格产品。） 法律法规要求可作为法定要求。 质量：实体的若干固有特性满足要求的程度（看得见，可测量的）。 Conclusion 2. 质量管理原则 2. 质量管理原则 以顾客为关注焦点。 领导作用5.1/5.2/5.3： ①确定本组织精英的滑动架构。 ②架构中各部门职责责任，对权限进行分配。 组织机构由最高管理者决定。 最高管理者对质量体系的有效性层担责任（总经理，而不是管理者代表） 全员参与7.2/7.3： ①各部门负责人确定本部门内岗位职责分工。 ②确定各岗位人员的胜任性要求——职位描述（HR） 过程方法（与原管理系统方法合并）。 有跨界时要协调好，职责要明确。 改进。 循征决策。 关系管理 2. 质量管理原则 改进。 主要指绩效，与预期的目标对比，差距为绩效。 7.1.6为新增，对技术进行创新等都算。 循征决策（基于事实的决策方法）。 回顾历史，放眼未来 风险特征：具有双重性（基于/损失），在进行决策时要判断是机遇还是损失） 关系管理（与供方的互利关系） 社会关系：稳定的供应商、人员、政府关系等 员工的稳定性，企业文化的建立是提高员工意识（质量意识和安全意识）的手段之一 3. 定义 要求：明示的，通常隐含或必须履行的期望或承诺 可以理解为：要求有3种表现形式 ①以文字进行明确规定（文件） ②通常隐含：不言而喻或惯例或成熟经验的做法（不一定需要文字）。 ③必须履行：法律法规规定 特种设备、危化、易制毒等可直接使用法规。 有4类人员会对体系产生直接关系，对产品有直接影响。 ①技术人员②质量管理人员③生产（业务）管理人员④一线操作者 危化控制人员：需要高中以上学历（比较特殊，其余为初中） 1 2 3 4.1与4.2属于策划体系的必备条件 确定内外部对体系运行等产生的影响因素 确定产品。 确定组织子结构。 将重点找出来。 清理现有管理使用的规章制度。 清理现有的记录表格。 补充调整。 4.1和4.2部分要有组织活动证据 市场发展动态 技术发展信息 自然环境变化 法规环境变化 资源和能源结构变化 外部人员影响 内部人员素质和企业文化因素等 外界关系对组织产生的影响 4. 组织的环境 两版文件要求 08版要写文件处 4.3确定质量体系的范围（ISO9001:2008中1.2应用） 此处需要文件，如果不写手册没别的地方放 单击此处添加文字 删减 2015版后基本无法删减 4. 组织的环境 4. 组织的环境 4.4.2 a）表示策划活动的结果（此处要有一套体系文件） 具体包括： ①法律法规 ②QMS结构/体系手册 ③规章制度程序 ④操作类文件 ⑤外来文件 外来文件包括： ①顾客提供/外包方提供的技术资料 ②随设备配备的说明书或MSDS ③形成相关记录 5. 领导作用 建立QMS应注意4点 ①领导重视（重点）--P ②加强培训/提高意识（要点）--D ③基层落实（难点）--D ④绩效评价（关键点）--CA 本章审核对象主要为最高管理层 关注焦点： ①市场份额 ②顾客满意 ③产品和服务生命力 ④技术发展对产品和服务产生的影响 在管理评审时被分派人员（管理者代表）要写体系运行报告作为输入。 6. 策划 6.1 应对风险和机遇的措施（ISO 9001:2008 8.5.3预防措施） 6.1.1 策划质量管理体系，组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便： a） 确保质管理体系能够实现其预期结果 b）增强有利影响 c）避免或减少不利影响 d）实现改进 确定组织环境影响因素的信息： 各部门分别根据部门工作性质和特点进行风险识别。然后将结果填入风险（排查）识别表中并最终形成风险清单。 识别要与本部门匹配。 6. 策划 应对风险和