ISO9001-2008-培训-理解与实施.ppt

8.5.3 预防措施 8、测量、分析和改进/8.5 改进 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a）确定潜在不合格及其原因； b）评价防止不合格发生的措施的需求； c）确定和实施所需的措施； d）记录所采取措施的结果（见4.2.4）； e）评审所采取的预防措施的有效性。 * 8、测量、分析和改进/ 8.5 改进 F“纠正措施”和“预防措施”的定义 纠正措施是 为消除 已发现的不合格 或 其它不期望情况 的 原因 所采取的措施 产品不合格 体系不合格 过程不合格 过程不良 顾客抱怨 人员能力不够 文件不适宜、 不充分 一个不合格 可以有若干 个原因 主因的识别 对改进是重 要的 针对原因 防止“再 发生” 预防措施是 为消除 潜在的不合格 或 其它潜在不期望情况 的 原因 所采取的措施 产品 体系 过程 过程效率/效果 人员能力 一个潜在不 合格可以有 若干个原因 主因的识别 对改进是重 要的 针对原因 防止“不 合格发生” * 8、测量、分析和改进/ 8.5 改进 8.5.2 纠正措施 F“纠正”和“纠正措施”的区别 纠正内容 纠正 纠正措施 为消除已发现的不合格所采取的措施（ISO9000-3.6.3） 为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施（ISO9000-3.6.5） 定义 不合格实体 不合格原因 对象 发现不合格时 发现不合格并经分析确定原因之后 时机 出现不合格时都须处置（纠正） 出现不合格，经分析认为须消除产生不合格的原因时，应采取纠正措施 要求 对不合格进行处置 消除不合格的原因，防止再发生 目的 可作为纠正措施的组成内容 纠正措施可包括对已发现不合格的处置 关系 * 8、测量、分析和改进/ 8.5 改进 8.5.3 预防措施 F“纠正措施”和“预防措施”的区别 纠正内容 纠正措施 预防措施 已发现不合格的原因 潜在不合格的原因 对象 消除已发现的不合格的产生原因、防止再发生 消除潜在不合格的原因，防止不合格发生 目的 质量改进措施的一个方面 质量改进措施的一个方面 本质 产品、过程和体系中已发现的不合格和其它不良情况 产品、过程和体系中的潜在的不合格和其它不期望情况 范围 针对已发现的不合格产生的原因的一整套措施 针对潜在不合格的原因的一整套措施 内容 纠正措施的巩固往往需要预防措施的配合 预防措施的具体内容与纠正措施的具体内容可能相似，但针对的对象不同 关系 可能涉及诸如过程和体系等的更改 可能涉及诸如过程和体系等的更改 结果 * 华南理工大学工商管理学院 * 华南理工大学工商管理学院 * 华南理工大学工商管理学院 * 华南理工大学工商管理学院 * 华南理工大学工商管理学院 * 华南理工大学工商管理学院 * 华南理工大学工商管理学院 * 华南理工大学工商管理学院 * 7、产品实现/7.6 监视和测量设备的控制 F 监视和测量设备的控制范围 “当有必要确保有效结果的场合时”，监视和测量设备应按要求控制 准确的数据 正确的结果 满足监视和测量要求 达到监视和测量的目的 * F监视和测量设备的控制要点 可溯源校准或检定 用前校准或检定/周期校准或检定 按照规程，使用国家国际量值传递系统 保留记录，进行标识 如：长度计量、电学计量等 不可溯源校准或检定 制定校准或检定的依据 实施标准或检定 保留记录、进行标识 如：验钞机、磁卡检验 正确使用和维护 正确操作/进行日常维护 正确调整/正确进行再调整 防止失效 修复或调整后校准和检定 防护 搬运/维护/贮存期间进行防护 使用/贮存环境条件的保证 7、产品实现/7.6 监视和测量设备的控制 * F监视和测量设备的控制要点 失准处置 评价并处置 测量结果 有效 → 给出不影响的结论 无效 → 采取适当措施(追回重测/其他措施) 状态标识 校准或检定结果 有效期限 使用状态（停用、限用等） 使用状态的通知（特定条件下是限用） 调整/修理设备 再校准或检定 评价管理方法 改进管理（校准周期/使用维护方法） 7、产品实现/7.6 监视和测量设备的控制 * 开 始 确定需求 选择设备 购 置 验 收 确定校准周期 确定使用/维护要求 修理/调整 标识/记录 周期校准 使用/维护 标识/记录 用前校准 校 准 标识/记录 停用/报废申请 批