ISO9001-2008审核技巧培训幻灯片.ppt

审核定义 质量体系审核 确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件，质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。质量体系的审核大致可以分为文件审核（符合性）和现场审核（有效性）两个阶段。 质量体系审核种类 内部审核 第一方：即审核自身的质量体系。 外部审核 第二方：按合同规定对其供应商的质量体系审核。 第三方：认证/注册机构或其它公正的第三方对申请的企业进行审核。 质量体系审核目的 第一方审核 评价自身体系 按规定要求运行 发现自我改进的机会 准备外部审核 质量体系审核目的 第二方审核 合作时的初期评价 验证供方体系是否达标 沟通对质量的共同认识 第三方审核 确定体系完整性 确定质量体系有效性 减少第二方审核 提供改进机会 获取认证/注册，提高声誉 内部质量体系审核的策划 领导重视是做好内审的关键。 管理代表需亲自抓内审工作。 组建一支合格的内审员队伍。 内审员分布要适当分散. 内部质量体系审核需要有一套正规的程序。 质量体系审核的范围 对质量体系要素，场所和活动进行审核。 场所：凡是与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和地区均应列在审核范围以内。 活动：指与产品质量有关的活动，主要包括所涉及的产品范围。 质量体系审核依据 ISO9001质量管理体系标准。 质量手册。 程序文件。 质量计划。 合同 国家有关的法律、法规。 质量体系审核的时间和频度 时机：第一次内审：质量体系文件已全部编制完成并运行一段时间，各项质量活动均已有记录可查之时。 频次：当组织结构、质量方针、技术或工艺有重大变更时。 年度计划审核：按年计划进行。 内部审核过程： 1.确定任务 例行审核：按计划；特殊审核：明确目的受审部门及要素。 明确依据。 审批。 2.审核准备 管理者代表任命审核组长和审核员。 审核组长：编制审核计划日程表、分配任务。通知受审部门确定发言人及陪同人员。 审核员：编制检查表，组长审批。 审阅文件 内部审核过程 3.现场审核 准时召开首次会议 收集客观证据，作出公正的判断 不合格（不符合）：填写不合格报告，并请受审部门领导对事实认可（签字）。 末次会议 4.编写审核报告 编写报告。 全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况的汇总分析。 内部审核过程： 5.纠正措施的跟踪 质量管理部门会同审核组对纠正措施计划实施进行跟踪验证。 检查表作用 明确审核目的。 保证审核节奏和连续性。 减少审核员的偏差。 减轻审核期间的工作负荷。 检查表作用 明确与审核有关的样本:数量、如何抽等,减少随意性和盲目性。 按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终保持明确。 作为审核记录存档。 如何编制检查表 1.对照标准和手册的要求。 2.选择典型的质量问题。 结合受审部门的特点。 3. 样本应有代表性。 样本量至少3～4个 样本的种类应有代表性，才能体现出检查的客观性和公正性。 如何编制检查表 4.检查表应有可操作性。 要调查的问题是否符合标准及手册的规定。 检查方法，(抽什么样本，数量多少）。 5. 按部门进行审核时，要包括涉及的要素； 6按要素进行审核时，要包括涉及的部门。 检查表可在原有基础上不断更新完善， 不必每次都重新编写一次。 审核过程-首次会议 审核过程-首次会议 审核过程 1.审核组长要控制审核的全过程 1)控制审核进度。 （必要时才修改） 2)控制客观性。（主观估计、猜测、推理） 3)?控制审核结果。（公正、客观、适宜） 审核过程 2.要相信样本 正确：样本选定后，按样本去寻找客观证据，如果找到的是合格的客观证据，就应相信结果是合格的。 错误：一次又一次地扩大样本的品种和数量，直到发现不合格，才算达到目的。 审核过程 3.选择样本要有代表性，应由审核员随机抽样。 4.要从问题的各种表现形式去寻找客观证据。 6.当发现不合格时，要调查研究到必要的深度。 发现不合格追溯真正原因的审核方法，可从一个要素追溯到另一个要素，从这个部门追溯到另一个部门。 审核过程 7.与被审方负责人共同确认事实。 同意确认不合格──纠正措施。 不同意审核员观点──说明客观证据的真实性和完整性。 撤回不合格报告──受审方出示反证据，证明其行动是合格的。 各执已见──管理者代表甚至总经理仲栽。 8.?始终保持客观、公正和有礼貌。 均以事实为依据，标准或规定为准绳，不能提示对方改变现状。 保守机密。 不论对方有任何对抗情绪，均应保持有礼貌和尊重对方的风度。 客观证据 定义：对质量活动或过程的完成程度提供信息、记录或事实。 三个基本问题 体系满足要求吗？ 体系被有效地实施吗？ 体系在实际中有效吗？ 审核并记录客观证据 客观证据可能是： 你所看到的 管理者代表所告诉你的公司政策或作法 操作人员所告诉你的，