ISO9001_2008必威体育精装版版本培训资料 2演稿.ppt

组织应确定： a)顾客规定的要求， 包 括对交付及交 付后活动的要求； 组织应确定：  a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； 注：交付後活動可包括在保修証書中規定的訴訟及合約規定的責任如維護服務,輔助服務如再生或最終處置 ISO9001:2000 ISO9001:2008 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 新標準草案中增加了“注：设计和开发的评审,验证和确认有截然不同的目的,可適合於产品和组织的方式分别或结合執行並记录.” 例如,一次極端工作條件模擬試驗可能同時為驗証和確認都提供了証據,而評審本身也是驗証可選擇的方法之一. ISO9001:2000 ISO9001:2008 7.3设计和开发 7.3.1设计和开发策划 b)給出採購、生產和服務提供適當信息; 針對以上條款,新版增加了一個備注:生產和服務 提供包括產品的防護. 這提示了產品設計過程應對產品的防護(如包裝、 搬運、貯存)予以考慮,並在設計輸出中為這些活 動提供適宜的信息. ISO9001:2000 ISO9001:2008 7.3设计和开发 7.3.3设计和开发輸出 正文沒有變化,新版增加了兩個備注: 注1.對於許多服務組織,所提供的服務不允許在服務交付前便利驗証,此類過程應在策劃階段予以考慮和識別; 注2.例如焊接,消毒,培訓,熱處理,呼叫中心服務或緊急響應等過程可能需要確認. ISO9001:2000 ISO9001:2008 7.5生產和服務提供 7.5.2生產和服務提供過程的控制 7.5.3標識和可追溯性 組織應針對監視和測量要求識別產品的狀態. 在有可追溯性要求的場合,組織應控制並記錄產品的唯一性標識(見4.2.4) 組織應在產品實現的全過程對監視和測量要求識別產品的狀態. 當有追溯要求時,組織應控制唯一的產品標識並保存記錄(見4.2.4) ISO9001:2000 ISO9001:2008 7.5.4顧客財產 注:顧客財產可包括知識產權. 注:顧客財產可包括知識產權和個人資料. ISO9001:2000 ISO9001:2008 7.6監視和測量裝置的控制 組織應確定需實施的監視和測量以及所需的監視和測量裝置,為產品符合確定的要求(見7.2.1)提供証據. (第一段落) 1)增加了“注2:監視和測量裝置,包括測量設備(無論用於監視還是測量)和用於監視要求符合性的除了測量設備外的其他裝置” ISO9001:2000 ISO9001:2008 明確了7.6條款適用的對象范圍 7.6監視和測量裝置的控制 當計算機軟件用於規定的監視和測量時,應確認其滿足預期用途的能力.確認應在初次使用前進行,必要時再確認. 3)增加“注3:確認計算機軟件滿足預期用途能力,典型活動包括對軟件的驗証和配置管理,以保持其適用性”. ISO9001:2000 ISO9001:2008 軟件的驗証:包括評審、演示和測試. 配置管理是標識和控制修改軟件的技術,使軟件在其 生命周期中完整性、一致性和可追溯性得到保証. 測試軟件工具使用前置於配置管理之下. 8 監視和測量 8.2.1內部審核 作為對質量管理體系業績的一種測量,組織應對顧客有關組織是否滿足其要求的感受的信息進行監視,並確定獲取和利用這種信息的方法. 作為對質量管理體系業績的一種表現,組織應對顧客有關組織是否滿足其要求的感受的信息進行監視,並確定獲取和利用這種信息的方法. ISO9001:2000 ISO9001:2008 8.2.1顧客滿意理解 案例一: 如果一個組織按自己的規定要求設計並制造產品,然後通過分銷商把產品賣給最終用戶.標準是否要求組織考慮把最終用戶也作為顧客來對其進行滿意度的測量? 案例二: 顧客滿意度測量除了對顧客發出“顧客滿意度調查表”之外,還可採取哪些方法? 策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄(見4.2.4)的職責和要求應在形成文件的程序中作出規定. 應建立文件化的程序,以規定策劃和實施審核及報告結果和保持記錄的職責和要求. 應保持審核及其結果的記錄.(見4.2.4) ISO9001:2000 ISO9001:2008 8 監視和測量 8.2.2內部審核 並沒有明確審核記錄保持范圍 組織應採用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視,並在適用時進行